Acupuncture Laser vs Acupuncture Traditionnelle pour la Douleur Chronique lombaire

Résumé succinct

Douleur lombaire chronique non spécifique : une affection courante pouvant entraîner des douleurs persistantes et des limitations dans les activités quotidiennes. Cette étude vise à comparer les effets thérapeutiques de l'acupuncture traditionnelle et de l'acupuncture laser chez les patients souffrant de douleur lombaire chronique non spécifique, en se concentrant sur la douleur, la dysfonction fonctionnelle et la souplesse. Environ 60 participants âgés de 20 à 60 ans souffrant de douleurs lombaires entre la douzième côte et le pli glutéal depuis au moins trois mois seront recrutés. Les participants doivent avoir une note sur l'échelle de notation numérique de la douleur (NPRS) d'au moins 4 et répondre aux critères d'éligibilité de l'étude. Les individus souffrant de conditions telles que la sciatique, les maladies neurologiques, les tumeurs vertébrales, l'ostéoporose, la sténose lombaire, la spondylolyse lombaire, la spondylarthrite ankylosante, le syndrome piriforme, une fracture vertébrale récente ou une chirurgie lombaire, une infection vertébrale, des troubles de la coagulation, l'utilisation d'anticoagulants, un usage à long terme de corticostéroïdes, des symptômes de la queue de cheval, une maladie systémique grave, une maladie inflammatoire ou infectieuse cutanée active, ou une grossesse connue seront exclus. Avant la participation, l'équipe de recherche expliquera les procédures de l'étude, les risques et les bénéfices possibles, ainsi que les droits des participants. Après avoir fourni un consentement éclairé et terminé le dépistage, les participants éligibles seront assignés de manière aléatoire à un ratio de 1:1 à l'un ou l'autre groupe, soit le groupe d'acupuncture traditionnelle ou le groupe d'acupuncture laser. Les participants ne peuvent pas choisir leur groupe de traitement. Les deux groupes recevront un traitement deux fois par semaine pendant six semaines, soit un total de 12 séances, chaque séance durant environ 20 minutes. Les mêmes neuf points d'acupuncture seront utilisés : bilatéraux BL20 (Pishu), GV3 (Yaoyangguan), bilatéraux GB30 (Huantiao), bilatéraux GB34 (Yanglingquan), et bilatéraux BL25 (Dachangshu). Le groupe d'acupuncture traditionnelle recevra des aiguilles stériles, à usage unique, insérées par un médecin expérimenté et manipulées pour produire la sensation d'acupuncture voulue. Le groupe d'acupuncture laser recevra une stimulation laser aux mêmes points d'acupuncture sans insertion d'aiguille. Le protocole de l'étude utilise un dispositif Handylaser Trion avec une longueur d'onde de 810 nm, une densité d'énergie de 7,96 J/cm² et environ 20 secondes de stimulation par point. Les participants seront évalués à la base, à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 8. Le critère principal est l'indice de dysfonction modifié d'Oswestry (mODI), qui évalue la dysfonction liée à la douleur lombaire. Les critères secondaires incluent l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle NPRS et la souplesse mesurée par la distance entre le bout des doigts et le sol. La semaine 8 servira de suivi à court terme environ deux semaines après la fin du traitement. Les changements dans ces critères seront comparés entre les deux groupes de traitement. Les participants peuvent ressentir une amélioration de la douleur ou de la fonction physique, bien que les bénéfices ne puissent pas être garantis. L'acupuncture traditionnelle peut causer un inconfort temporaire, des douleurs, une légère hémorragie ou des ecchymoses. L'acupuncture laser ne nécessite pas l'insertion d'aiguilles et peut offrir une expérience de traitement moins invasive. Les participants seront surveillés pour tout inconfort ou événement indésirable tout au long de l'étude. La participation est volontaire, et les participants peuvent se retirer à tout moment sans pénalité ni perte de soins médicaux appropriés. Les informations personnelles et médicales seront conservées confidentielles et utilisées à des fins de recherche. L'étude sera menée conformément aux normes éthiques applicables, y compris la Déclaration d'Helsinki et les ICH-GCP.