Étude du dispositif portable Hemorai Vysio pour la surveillance des changements liés à la perte de sang chez les patients pendant et après l'intervention chirurgicale.

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si le dispositif portatif Hemorai Vysio peut être utilisé en toute sécurité et de manière viable pour suivre les changements relatifs dans l'oxygène tissulaire, les signaux liés à l'hémoglobine, le flux sanguin et l'utilisation de l'oxygène pendant et après une chirurgie hospitalière. Le dispositif ne fournit pas des mesures cliniques absolues. Les investigateurs exploreront également si les changements enregistrés par le dispositif se produisent autour de signes ou traitements liés à la perte de sang. Les principales questions sont : * Peut-on collecter des informations utilisables pendant et après la chirurgie sans interférer avec les soins courants ? * Quels problèmes liés au dispositif, tels que l'irritation de la peau ou le malaise, peuvent survenir ? * Les changements dans les mesures du dispositif se produisent-ils autour des changements de la tension artérielle, des résultats de laboratoire, de l'administration de fluides ou des transfusions sanguines ? * Comment le dispositif se révèle-t-il confortable et pratique pour les participants et les infirmières aux côtés des patients ? Les participants sous chirurgie porteront le dispositif sur l'avant-bras ou la poitrine. Le personnel d'étude formé appliquera le dispositif avant la chirurgie. Le dispositif restera en place pendant jusqu'à 48 heures après la chirurgie, ou jusqu'à la sortie ou un retrait plus précoce. Les participants continueront à recevoir les soins et la surveillance hospitaliers habituels. Les infirmières aux côtés des patients peuvent également rejoindre l'étude et remplir un court questionnaire volontaire. Les infirmières peuvent vérifier la position du dispositif et ajuster la ceinture pour le confort. Les infirmières ne devront pas interpréter les mesures du dispositif ou utiliser ces mesures pour prendre des décisions thérapeutiques. Hemorai Vysio est un dispositif d'investigation. Les mesures du dispositif seront analysées à des fins de recherche et ne seront pas utilisées pour guider les soins médicaux des participants. Les participants ne devraient pas s'attendre à recevoir un bénéfice médical direct en participant.