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Essai clinique

Utilisation clinique de la microscopie endomicroscopique confocale à laser basée sur une aiguille pour les lésions pulmonaires périphériques

NCT : NCT07827326 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07827326
StatutNOT_YET_RECRUITING
Date de début2026-10-01
Achèvement2027-10-31
SponsorFirst Affiliated Hospital of Ningbo University (NETWORK)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Cette étude prospective, multicentrique d'exactitude diagnostique évaluera l'utilité clinique de la microscopie endoscopique confocale laser basée sur une aiguille (nCLE) pour différencier les lésions péritonéales pulmonaires malignes des lésions bénignes (PPLs). Un total de 100 participants sous évaluation bronchoscopique des PPLs sera recruté dans trois hôpitaux en Chine. Après une localisation réussie de la lésion par ultrasons endobronchiques radiaux, l'imagerie nCLE sera effectuée après l'administration intraveineuse de fluorescéine, suivie de l'échantillonnage tissulaire bronchoscopique standard. Les résultats de la nCLE seront comparés avec le diagnostic final établi par histopathologie, pathologie chirurgicale ou suivi clinique et imaginaire de six mois lorsque nécessaire. Les résultats principaux sont la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et l'exactitude diagnostique globale de la nCLE. La durée de la procédure et les événements indésirables liés à la procédure seront également enregistrés. Les chercheurs hypothisent que la nCLE peut distinguer avec précision les PPLs malignes des PPLs bénignes en temps réel.

Source officielle

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