Essai de Gel de Fluides Hémostatiques Absorbables

Résumé succinct

Ceci est une étude multicentrique, à vue unique, randomisée, contrôlée, de non-infériorité évaluant la sécurité et l'efficacité d'un gel hémorragique absorbable à la gélatine pour la hémostase chirurgicale. Les sujets sont des patients sous couverture chirurgicale électorale ou semi-électorale dans les spécialités de Chirurgie générale, Orthopédie et Gynécologie. Le groupe test reçoit l'appareil expérimental, tandis que le groupe témoin reçoit un appareil précurseur commercialisé (SURGIFLO). Le critère principal de résultat est le taux de succès de la hémostase à 5 minutes au site de saignement cible (TBS).