Fixation Dynamique pour les Fractures Complexes de l'Ankle avec Diastase Syndésomateuse.

Résumé succinct

Cette étude prospective randomisée contrôlée vise à évaluer l'efficacité clinique de la fixation dynamique chez les patients souffrant de fractures complexes de la cheville associées à une diastase syndésomélique. Les patients sous traitement chirurgical pour des fractures complexes de la cheville avec diastase syndésomélique à l'Hôpital provincial de Fujian affilié à l'Université de Fuzhou entre octobre 2026 et octobre 2027 seront recrutés. Les participants éligibles seront assignés de manière aléatoire à un ratio de 1:1 soit au groupe de fixation par vis (SF) soit au groupe de fixation dynamique (DF). Tous les participants seront suivis pendant 12 mois après la chirurgie. Les résultats cliniques, fonctionnels et radiographiques seront comparés entre les deux groupes pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la fixation dynamique. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de IBM SPSS Statistics version 27.0. L'analyse principale suivra le principe de l'intention de traiter. Des méthodes statistiques appropriées seront sélectionnées en fonction du type et de la distribution des données. Des analyses de régression multivariée seront effectuées lorsque nécessaire pour ajuster les facteurs de confusion potentiels. Les données manquantes seront traitées par imputation multiple lorsque cela est approprié, et des analyses de sensibilité seront menées pour évaluer la robustesse des résultats. Tous les tests statistiques seront bilatéraux, avec un P<0.05 considéré comme statistiquement significatif.