Traitement Hypersound pour la Douleur Neuropathique Chronique et Radiculaire

Résumé succinct

Cette étude évaluera si le système expérimental Hypersound réduit la douleur chez les adultes souffrant de douleur neuropathique chronique ou radiculaire. Hypersound utilise des antennes positionnées externement pour délivrer de l'énergie de fréquence radio afin de stimuler les nerfs périphériques sans implant. Environ 71 participants seront assignés au hasard dans un rapport deux à un entre le traitement actif Hypersound ou un traitement placebo. Le traitement consiste en dix séances de 15 minutes, deux fois par semaine sur une période de cinq semaines. Les participants ne seront pas informés de leur traitement assigné. La principale comparaison est le pourcentage de participants avec au moins une réduction de 50% de l'intensité moyenne de la douleur 90 jours après le premier traitement. La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, concernant la douleur moyenne des 24 heures précédentes. La sécurité et d'autres mesures de la douleur et de la fonction quotidienne seront également évaluées. Les participants initialement assignés au placebo seront offerts un traitement actif après l'évaluation de 90 jours et suivis pendant d'autres 90 jours après leur premier traitement actif.