EECP pour l'impotence chez les patients hypertendus âgés

Résumé succinct

L'hypertension et la dysfonction érectile sont des problèmes de santé courants chez les hommes âgés et peuvent partager une dysfonction vasculaire comme mécanisme sous-jacent. L'hyperpulsation externe améliorée (EECP) est un traitement non invasif dans lequel des ceintures gonflables placées autour des jambes et des fesses sont gonflées et dégonflées en synchronisation avec le rythme cardiaque pour améliorer le flux sanguin. L'objectif de cette étude randomisée contrôlée est de déterminer si l'EECP, lorsqu'il est ajouté au traitement antihypertenseur habituel, améliore la tension artérielle et est sûr chez les hommes âgés souffrant à la fois d'hypertension et de dysfonction érectile. L'étude évaluera également si l'EECP améliore la fonction érectile et d'autres mesures liées à la fonction vasculaire, à la circulation, à la qualité de vie, au sommeil et au bien-être psychologique. Un total de 106 hommes âgés de 60 à 75 ans seront recrutés dans deux centres d'étude. Les participants seront assignés de manière aléatoire à un ratio de 1:1 pour recevoir soit un EECP actif, soit un EECP placebo en plus de leur traitement antihypertenseur habituel. L'EECP actif sera administré pendant 1 heure par session, une fois par jour, pour 35 sessions sur 5 semaines. L'EECP placebo sera administré en utilisant le même appareil et le même calendrier de traitement mais à une pression de ceinture faible qui ne devrait pas produire une contrepulsion efficace. Les participants ne sauront pas quel traitement ils reçoivent. Le principal résultat de l'étude est la variation entre la valeur de base et la fin de la période de traitement de la tension artérielle moyenne en cabinet, calculée à partir de trois mesures successives de tension artérielle obtenues lors de la visite de l'étude. Des évaluations supplémentaires incluront la tension artérielle en cabinet pendant le suivi, la surveillance de la tension artérielle ambulatoire 24 heures sur 24, la fonction érectile, la fonction vasculaire, les mesures hémodynamiques, la qualité de vie et les événements indésirables. Les participants seront évalués à la valeur de base, après 20 séances de traitement, à la fin du traitement et à 1, 3 et 6 mois après le traitement.