Étude sur l'efficacité de la stimulation transcrânienne alternative à double fréquence portée par deux porteurs pour la modulation de l'hippocampe dans le traitement de la douleur lombaire chronique non spécifique
NCT : NCT07832188 · RECRUITING
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Résumé succinct
C'est une étude monocentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par un placebo, évaluant la stimulation transcrânienne alternative à courant continu à fréquence double-porteuse ciblant l'hippocampe chez 60 patients souffrant de douleurs lombaires chroniques non spécifiques. Les participants seront randomisés en quatre groupes : stimulation active, stimulation active avec iTBS, stimulation superficielle de contrôle, et contrôle par placebo. Tous les groupes recevront une réhabilitation standard. L'intervention dure 20 minutes par séance, 5 séances par semaine pendant 2 semaines (10 séances au total). L'objectif principal est d'évaluer les améliorations de l'intensité de la douleur (VAS) et des symptômes émotionnels (anxiété, dépression) à la semaine 2. Les objectifs exploratoires incluent l'examen des changements de la connectivité fonctionnelle entre l'hippocampe et les cortices préfrontaux/sensoriels à l'aide de l'IRMf, de l'EEG et de l'NIRSf, et la corrélation de ces derniers avec les améliorations cliniques. Les résultats incluent le VAS (principal), le questionnaire de douleur de McGill, l'HAMA, l'HAMD, l'ODI, le CSI, le PSQI, et les mesures objectives (imagerie cérébrale, EEG, EMG). Les évaluations ont lieu à l'état de base (T0), après la première stimulation (T1), à mi-traitement (T2), à la fin du traitement (T3) et à la suite de 2 semaines (T4). Des modèles mixtes linéaires seront utilisés pour l'analyse avec correction des comparaisons multiples. Cette étude vise à fournir des preuves de la neuromodulation ciblée sur l'hippocampe dans les douleurs lombaires chroniques non spécifiques.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.