Résection microchirurgicale combinée avec la thérapie photodynamique pour glioblastome récurrent

Résumé succinct

Cette étude clinique prospective, ouverte, monocentrique et à bras unique évalue l'efficacité et la sécurité de la résection microchirurgicale combinée à la thérapie photodynamique (PDT) chez les patients atteints de glioblastome récurrent (GBM). Les patients reçoivent une injection intraveineuse d'hémaporphyrine (Hiporfin) à 5 mg/kg 48-72 heures avant la chirurgie. Une craniotomie standard avec résection microchirurgicale de la tumeur récurrente est ensuite effectuée, suivie d'une irradiation intraopératoire de la cavité résécée par un laser semi-conducteur à 630 nm (fluence 150-200 J/cm2). Le critère principal de résultat est le taux de récidive tumorale dans les 2 ans suivant la chirurgie. Les participants sont suivis postopératoirement pendant jusqu'à 24 mois avec une IRM cérébrale contrastée, des évaluations neurologiques et de la qualité de vie (EORTC QLQ-C30), et la surveillance des événements indésirables.