Effets de la pratique autocontrôlée prémunie par la stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS) chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
NCT : NCT07832695 · RECRUITING
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Résumé succinct
La maladie de Parkinson (PD) est couramment associée à une altération de l'apprentissage moteur et à une réduction de la motivation, deux facteurs qui peuvent influencer négativement les résultats de la réadaptation. Des preuves transversales antérieures suggèrent que fournir aux individus atteints de PD un accès contrôlé par eux-mêmes aux paramètres d'entraînement améliore l'apprentissage moteur, augmente la motivation et facilite le traitement cognitif. Cependant, les effets de la pratique contrôlée par soi mise en œuvre sur des sessions d'entraînement répétées restent mal explorés. De plus, étant donné que la dysfonction des circuits fronto-striataux dans la PD peut limiter la réponse neuroplastique à l'entraînement moteur seul, des approches adjonctionnelles de préparation neuromodulatoire telles que la stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS) peuvent être nécessaires pour optimiser l'efficacité thérapeutique. À ce jour, il reste incertain si la préparation par rTMS combinée avec un entraînement moteur contrôlé par soi apporte des avantages cliniques supérieurs, et si la stimulation de cibles corticales différentes produit des effets différents. En particulier, le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), une région clé impliquée dans le contrôle cognitif et la motivation, pourrait offrir des effets thérapeutiques distincts par rapport à la stimulation du cortex moteur primaire (M1). Cette étude vise à investiguer les effets de la préparation par rTMS sur le DLPFC ou le M1, suivie d'un entraînement moteur contrôlé par soi, chez les individus atteints de PD, et à comparer ces effets avec une condition de stimulation simulée. Cette étude randomisée en double aveugle recrute 90 individus atteints de PD, qui seront regroupés en 45 paires et assignés de manière aléatoire à l'une des trois conditions de stimulation : DLPFC, M1 ou simulée. Dans chaque paire, un participant sera alloué à une condition d'entraînement contrôlé par soi, et l'autre à une condition de contrôle conjoint (paire-control) qui reçoit un contenu d'entraînement identique déterminé par leur partenaire correspondant. Chaque participant subira 12 sessions d'intervention. Dans chaque session, la rTMS sera appliquée en premier comme intervention de préparation, suivie immédiatement de 45 minutes d'entraînement moteur basé sur la physiothérapie standardisée. Pour le groupe DLPFC, la stimulation ciblera le DLPFC gauche ; pour le groupe M1, la stimulation sera appliquée sur le M1 contralatéral au membre plus affecté ; et pour la condition simulée, le bobinage sera tourné de 90 degrés pour simuler une stimulation sans activation corticale efficace. Pendant la phase d'entraînement, les participants de la condition contrôlée par soi pourront choisir des aspects de leur contenu d'entraînement, tandis que les participants conjoints suivront les sélections correspondantes de leur partenaire correspondant. La mesure principale de résultat est l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée (UPDRS). Les résultats secondaires incluent des évaluations de la fonction cognitive, de l'apathie, des symptômes non moteurs, de la performance de la marche, de l'équilibre, de la mobilité fonctionnelle, de l'efficacité des chutes et de la qualité de vie. Les résultats neurophysiologiques seront évalués à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne unique et en paire pour évaluer l'excitabilité corticospinale et la connectivité cortico-corticale, en particulier entre les réseaux DLPFC et M1. Toutes les évaluations seront effectuées dans un état médicamenteux par des évaluateurs aveugles à l'état de base, immédiatement après l'intervention et à un suivi d'un mois. Les données seront analysées à l'aide d'une analyse de variance répétee avec effets mixtes pour examiner les interactions groupe-temps et les effets d'intervention. Cette étude vise à déterminer si la préparation par rTMS sur les réseaux cognitifs de contrôle par rapport aux réseaux moteurs améliore différemment l'efficacité de l'entraînement moteur contrôlé par soi, et si de telles interventions combinées peuvent induire des améliorations soutenues dans les résultats moteurs et non moteurs de la PD.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.