NIV-NAVA chez les nourrissons souffrant de bronchiolite sévère, une étude pilote multicentrique randomisée contrôlée
NCT : NCT07834723 · NOT_YET_RECRUITING
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Résumé succinct
La bronchiolite sévère est une infection pulmonaire courante chez les bébés qui peut causer des problèmes respiratoires graves et conduit souvent à une hospitalisation dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP). De nombreux nourrissons ont besoin d'un soutien respiratoire spécial, généralement par des méthodes non invasives comme l'oxygène à haute flux ou la pression continue des voies respiratoires. Cependant, ces méthodes ne fonctionnent pas toujours, et environ un sur quatre nourrissons finit par avoir besoin d'une sonde respiratoire (intubation), ce qui comporte plus de risques et une récupération plus longue. Une nouvelle méthode de soutien respiratoire appelée NIV-NAVA (ventilation non invasive avec assistance ventilatoire ajustée neurale) pourrait aider. Elle utilise les signaux de la diaphragme du bébé pour ajuster le soutien en temps réel, rendant la respiration plus facile et réduisant peut-être le besoin d'intubation. Bien que les résultats préliminaires soient prometteurs, aucune étude clinique de haute qualité n'a encore testé si le NIV-NAVA est supérieur au soutien non invasif standard. Cette étude est une étude pilote - une version à petite échelle d'une étude future plus large - se déroulant dans quatre USIP à travers le Canada. Elle inclura 90 bébés de moins de 2 ans souffrant de bronchiolite sévère qui ont besoin d'un soutien supérieur à celui des méthodes standard. La moitié recevra le NIV-NAVA, et l'autre moitié recevra les soins usuels. L'objectif principal de cette étude pilote est de vérifier si une étude plus large est réalisable : pouvons-nous recruter suffisamment de bébés ? Les équipes des USIP peuvent-elles suivre le plan de traitement ? Pouvons-nous collecter les informations appropriées ? L'étude complète examinera finalement si le NIV-NAVA réduit vraiment le nombre de bébés nécessitant une intubation et améliore la récupération. Cette recherche est menée par une équipe d'experts pédiatriques et pourrait ouvrir la voie à une meilleure prise en charge de milliers d'infants souffrant de problèmes respiratoires graves.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.