Plateforme assistée par image pour la récolte des ganglions sentinelles dans le cancer gastrique précoce

Résumé succinct

Cette étude prospective, monocentrique, randomisée et contrôlée vise à évaluer l'efficacité clinique d'une Plateforme guidée par l'image assistée par un modèle de apprentissage profond pour la récolte des ganglions sentinelles (SLN) chez les patients atteints d'un cancer gastrique précoce sous chirurgie coopérative laparoscopique-endoscopique combinée avec une chirurgie de navigation des ganglions sentinelles (LECS-SNNS). Un total de 36 participants éligibles seront assignés au hasard dans un rapport de 1:1 à l'un des deux groupes : le groupe Plateforme guidée par l'image ou le groupe Palpation traditionnelle. Les deux groupes subiront une dissection standardisée de la fosse lymphatique sentinelle guidée par la fluorescence de l'indocyanine verte et une récolte initiale des ganglions sentinelles fluorescentes. Dans le groupe expérimental, le reste de la tissu de la fosse lymphatique sentinelle (SLB) sera examiné à l'aide de la Plateforme guidée par l'image, qui intègre l'imagerie radiographique et optique avec un modèle d'apprentissage profond pour identifier et localiser les ganglions suspects. Dans le groupe témoin, la récolte des LN sera effectuée à l'aide d'une inspection visuelle et d'une palpation traditionnelles. L'objectif principal est de déterminer si la récolte des LN assistée par la Plateforme guidée par l'image augmente le nombre total de ganglions sentinelles récoltés intraopératoirement par rapport à la Palpation traditionnelle. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'efficacité de la récolte des LN, les constatations pathologiques, l'identification supplémentaire de LN pendant l'examen pathologique définitif, la concordance entre l'examen histologique intraopératoire et l'examen pathologique définitif, ainsi que d'autres résultats procéduraux, pathologiques, techniques et cliniques pertinents pour la faisabilité et les performances de la Plateforme guidée par l'image et du modèle d'apprentissage profond.