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Essai clinique

Évaluation rétrospective de l'activité autonome par mesure de l'activité electrodermique pendant la réhabilitation

NCT : NCT07835659 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07835659
StatutNOT_YET_RECRUITING
Date de début2026-09-21
Achèvement2028-09-21
SponsorFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (OTHER)
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Résumé succinct

Les lésions cérébrales acquises sévères (sABI) sont une condition clinique caractérisée par des lésions cérébrales suffisamment graves pour entraîner un coma, avec un score le plus bas sur l’échelle de coma de Glasgow (GCS) ≤ 8 pendant la phase aiguë et une durée de plus de 24 heures. Les lésions cérébrales aiguës peuvent être d’origine traumatique, vasculaire, anoxique, métabolique, infectieuse ou tumorale et peuvent entraîner des séquelles neurologiques et multisystémiques complexes. Au cours des phases post-aiguë et de réadaptation, de nombreux patients présentent des niveaux de conscience altérés, une réactivité réduite aux stimuli, des déficits cognitifs et moteurs, et souvent une dérégulation du système nerveux autonome (ANS). L’ANS joue un rôle essentiel dans la modulation de l’éveil, l’adaptation aux stimuli environnementaux et la réponse au stress, tous ces éléments étant cruciaux pour la récupération et la participation aux interventions de réadaptation. Plusieurs lignes de preuve indiquent que la dysfonction autonome est fréquente après une lésion cérébrale sévère. Chez les patients atteints de lésion cérébrale traumatique (TBI), par exemple, une réactivité électrodermale réduite a été observée, ainsi que des réponses physiologiques moins différenciées aux stimuli émotionnels ou cognitifs. De même, chez les patients présentant des troubles sévères de la conscience (DoC), la régulation sympathovagale est fréquemment altérée, avec des modifications à la fois du tonus de base et des réponses aux changements environnementaux. Dans ce contexte, la mesure de l’activité électrodermale (EDA) est un outil prometteur pour l’évaluation non invasive et en temps réel de l’activité du système nerveux autonome. Dans la présente étude, le dispositif EmbracePlus EDA (Empatica Inc., Cambridge, MA, USA), un dispositif porté au poignet, a été utilisé en pratique clinique courante. L’EDA reflète directement l’activité des glandes sudoripares eccrines, qui sont innervées par des fibres cholinergiques sympathiques, et est considérée comme un indicateur sensible de l’éveil physiologique, du traitement émotionnel et de la charge cognitive. L’enregistrement continu des variations de la conductance cutanée au cours des activités cliniques offre la possibilité de surveiller les réponses autonomes même chez les patients dont les manifestations comportementales sont limitées ou absentes. Des études récentes ont commencé à explorer l’utilisation de l’EDA dans les populations atteintes de sABI. Par exemple, l’exposition à un environnement de réalité virtuelle immersive s’est avérée produire une augmentation significative de l’activité sympathique chez les patients atteints de DoC, ce qui suggère que la réponse au traitement de réadaptation peut être associée aux réponses de l’ANS. D’autres études ont examiné la relation entre l’EDA et les phénomènes dysautonomiques tels que l’hyperactivité sympathique paroxystique (PSH), montrant que des changements soudains de la conductance cutanée peuvent être associés à des épisodes autonomes aigus chez les patients atteints de TBI sévère. Malgré l’intérêt croissant pour l’utilisation de l’EDA en neurologie, la littérature reste extrêmement limitée concernant son utilisation lors des séances de réadaptation conventionnelles. La plupart des études existantes se concentrent sur des protocoles expérimentaux contrôlés (par exemple, stimuli visuels, émotionnels, auditifs ou de réalité virtuelle), alors que les données manquent sur la manière dont le système nerveux autonome répond aux différentes interventions de réadaptation au cours du parcours de réadaptation — qu’elles soient motrices, sensorielles ou cognitives — chez les patients atteints de sABI. Étant donné que le succès de la réadaptation dépend également de la capacité du patient à maintenir un niveau d’éveil adéquat et à répondre aux stimuli thérapeutiques, l’évaluation objective de l’activation autonome pourrait apporter une contribution importante à la personnalisation des interventions. Une étude observationnelle rétrospective basée sur des données d’EDA collectées pendant la pratique clinique représente une opportunité unique de fournir des informations dans ce domaine. L’analyse des signaux électrodermaux associés à différents types de traitement de réadaptation pourrait aider à décrire les schémas d’activation autonome au cours des différentes phases des séances, à comprendre la relation entre l’éveil physiologique et le niveau de réactivité, et à fournir une base objective pour moduler l’intensité, la durée et la modalité des interventions de réadaptation afin d’optimiser l’engagement et la réponse du patient. À la lumière de ces considérations, il existe un besoin clair d’améliorer la compréhension de la dynamique de l’ANS pendant la réadaptation post-aiguë chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises sévères. L’utilisation de l’EDA comme outil de surveillance physiologique reste peu explorée dans ce contexte, et une analyse rétrospective des données disponibles pourrait représenter une première étape importante vers l’intégration systématique de mesures objectives de l’éveil autonome dans la pratique courante de réadaptation.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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