Étude de Détection des Blessures Chez les Enfants Utilisant l'i-STAT

Résumé succinct

KIDS-STAT est une étude prospective évaluant si un test sanguin rapide mesurant les biomarqueurs de lésion cérébrale GFAP et UCH-L1 à l'aide du système i-STAT Alinity peut aider à identifier les enfants souffrant de traumatisme cérébral léger qui ne présentent pas de signes aigus de traumatisme sur une tomodensitométrie cérébrale. L'étude inclura des enfants de moins de 18 ans qui se présentent dans les 24 heures suivant un traumatisme cérébral léger suspecté. Le sang sera prélevé pendant la visite aux urgences et testé à l'aide du cartouche i-STAT TBI. Les résultats du test ne seront utilisés qu'à des fins de recherche et ne seront pas utilisés pour prendre des décisions de soins cliniques. L'objectif principal est de déterminer dans quelle mesure un résultat négatif du test i-STAT TBI identifie de manière fiable les enfants sans signes de traumatisme sur une tomodensitométrie cérébrale. Des analyses secondaires évalueront la performance du test sur différentes tranches d'âge et en relation avec les caractéristiques cliniques et les résultats.