Sécurité et Efficacité de l'Optomesh 3D pour la Réparation des Hernies Inguinales

Résumé succinct

OPTIMUS est une étude observationnelle évaluant la sécurité et l'efficacité d'Optomesh 3D, une grille chirurgicale en forme utilisée dans des chirurgies de hernie inguinale planifiées par voie mini-invasive. La grille est placée sans ajouts de points, de vis ou de colle pour la maintenir en position. L'étude vise à inclure au moins 300 patients de plusieurs hôpitaux. La principale question est la fréquence de retour des hernies dans les 12 mois suivant la chirurgie. Les chercheurs évalueront également la douleur, les complications postopératoires, le malaise dans la fessière et le sentiment de présence d'un matériau étranger dans la zone opérée. Les participants fourniront un consentement écrit pour la participation à l'étude. Les informations sur leur santé et leur opération seront enregistrées. Des informations de suivi seront collectées par entrevues téléphoniques à 7-10 jours, 30 jours, 3 mois et 12 mois après la chirurgie. Les résultats seront évalués par rapport aux résultats publiés précédemment sur la réparation des hernies.