Ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive par rapport à la ventilation nasale intermittente obligatoire pour le syndrome de distress respiratoire chez les nouveau-nés prématurés
NCT : NCT07837141 · NOT_YET_RECRUITING
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Résumé succinct
L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si la ventilation oscillatoire haute fréquence nasale (nHFOV) fonctionne tout aussi bien que la ventilation mécanique intermittente obligatoire nasale (NIMV) en tant que soutien respiratoire précoce. L'étude inclura des bébés prématurés nés entre la 28e et la 36e semaine de grossesse. Tous les bébés présenteront un syndrome de détresse respiratoire et nécessiteront un soutien respiratoire non invasif dans les six heures suivant la naissance. Le soutien non invasif aide à respirer par l'intermédiaire d'une interface nasale sans insérer de tube dans la trachée. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : Faut-il que l'nHFOV fonctionne tout aussi bien que la NIMV pour éviter le besoin d'un tube respiratoire dans les 72 heures ? Quels problèmes médicaux se manifestent chez les bébés recevant chaque type de soutien respiratoire ? Les chercheurs compareront l'nHFOV à la NIMV. L'nHFOV utilise des ondes de pression rapides et petites. La NIMV fournit des respirations soutenues régulières. Les deux méthodes sont utilisées de manière habituelle à l'hôpital où se déroule l'étude. Les bébés : Seront assignés au hasard pour recevoir soit l'nHFOV soit la NIMV Recevoir une surveillance régulière de la respiration, des niveaux d'oxygène et de l'état médical Être évalués pour le besoin d'un tube respiratoire au cours des premières 72 heures Être suivis pour les complications de la maladie et recevoir un traitement assigné pendant l'hospitalisation et après la sortie, si nécessaire L'étude enregistrera également la durée du soutien respiratoire, la durée de séjour à l'hôpital, la survie, la maladie pulmonaire chronique, les saignements graves dans le cerveau et les maladies oculaires liées à la prématurité. Les résultats pourraient aider les médecins à choisir le soutien respiratoire pour les bébés prématurés souffrant de syndrome de détresse respiratoire.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.