Polissage aérien pour la douleur et la conformité dans le cadre de la thérapie péridontale de soutien
NCT : NCT07837947 · NOT_YET_RECRUITING
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Résumé succinct
Thérapie de soutien parodontale (SPT) est essentielle pour maintenir la stabilité parodontale et prévenir la récurrence de la maladie chez les patients qui ont été traités avec succès pour une parodontite. Cependant, l'efficacité à long terme dépend de la fréquence des visites de maintenance, et les expériences négatives associées à l'instrumentation parodontale, telles que la douleur ou le malaise, peuvent affecter l'acceptation et l'adhésion au programme de maintenance. L'objectif de cette étude clinique randomisée est d'évaluer si la thérapie de soutien parodontale effectuée à l'aide d'un appareil de polissage à air avec un poudre de trehalose à faible abrasivité réduit la douleur perçue par le patient et améliore l'expérience clinique par rapport à l'élimination conventionnelle des biofilms à l'aide d'instruments ultrasoniques. L'étude évaluera également si l'utilisation du polissage à air est associée à une meilleure adhésion au programme de maintenance parodontale tout en maintenant des résultats cliniques parodontaux comparables. Quarante patients adultes stabilisés parodontalement inscrits au programme de thérapie de soutien parodontale du master en Parodontologie et Paroi Implantaire à l'Université de Barcelone seront assignés de manière aléatoire à un ratio de 1:1 à l'un des deux groupes de traitement parallèles. Le groupe témoin recevra une thérapie de soutien parodontale conventionnelle à l'aide d'instruments ultrasoniques, tandis que le groupe expérimental recevra une thérapie de soutien parodontale à l'aide d'un appareil de polissage à air avec une poudre de trehalose à faible abrasivité. Les participants seront suivis pendant 24 mois. Le critère principal de résultat sera la douleur perçue par le patient associée à la thérapie de soutien parodontale, évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (VAS). Les résultats secondaires incluront la durée du traitement, l'adhésion aux visites de maintenance prévues, l'expérience et l'acceptation du traitement par le patient, et les paramètres cliniques parodontaux. L'état parodontal sera surveillé tout au long du suivi par l'évaluation de la profondeur des poches de sondage, du niveau d'attachement clinique, de la saignement au sondage et de l'indice de plaque. Cette étude vise à déterminer si le polissage à air avec de la poudre de trehalose peut offrir une approche plus confortable et centrée sur le patient pour la thérapie de soutien parodontale sans compromettre les résultats cliniques parodontaux, et si une amélioration de l'expérience de traitement peut contribuer à une meilleure adhésion à long terme au programme de maintenance parodontale.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.