Effets de la stimulation vagale cervicale transcutanée sur les symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson
NCT : NCT07839481 · NOT_YET_RECRUITING
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Résumé succinct
L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si la stimulation vagale cutanée transcutanée à domicile (tcVNS) peut améliorer les symptômes chez les adultes atteints de la maladie de Parkinson. La tcVNS utilise un petit appareil portable placé sur la peau du côté gauche du cou pour délivrer une stimulation électrique légère. Elle ne nécessite pas de chirurgie ou d'anesthésie. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : * La tcVNS réduit-elle les symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson, tels que les problèmes de sommeil, la dépression, l'anxiété, les problèmes digestifs et la fatigue ? * La tcVNS modifie-t-elle les symptômes moteurs, la mémoire et la pensée, l'activité des ondes cérébrales, les motifs du rythme cardiaque et les marqueurs d'inflammation dans le sang ? * Les participants peuvent-ils utiliser l'appareil en toute sécurité par eux-mêmes à domicile chaque jour, et quels problèmes médicaux rencontrent-ils en utilisant l'appareil ? Tous les participants à cette étude utiliseront le même appareil de stimulation. Il n'y a pas de groupe de placebo. Les chercheurs compareront les mesures de chaque participant prises avant la stimulation, après 4 semaines de stimulation, et à nouveau après un arrêt de 4 semaines, pour voir si les symptômes changent et si les changements durent. Les participants devront : * Utiliser l'appareil de stimulation sur le cou pendant 30 minutes une fois par jour, à domicile, tous les jours pendant 4 semaines. La première session est effectuée à la clinique avec le personnel de l'étude, qui enseigne aux participants comment utiliser l'appareil. * Se rendre à la clinique 6 fois environ sur 9 semaines pour des examens physiques et neurologiques, des questionnaires sur leurs symptômes, des tests de mémoire et de pensée, des enregistrements d'ondes cérébrales (EEG) et des enregistrements du rythme cardiaque (HRV). * Donner un échantillon de sang d'environ 10 mL à 3 des visites (environ 30 mL au total) afin que les chercheurs puissent mesurer les marqueurs d'inflammation. * Se faire faire une IRM cérébrale à 2 des visites, dans des centres où l'IRM est disponible. * Tenir un journal de bord de leur utilisation de l'appareil sur un carnet ou une application de smartphone. L'appareil enregistre également automatiquement les temps d'utilisation.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.