Préhabilitation Multimodale chez les Patients atteints de Cancer Gastrique
NCT : NCT07839702 · RECRUITING
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Résumé succinct
Cette étude de phase II en mon bras investigate si un programme de pré-rehabilitation multimodale peut atténuer la réaction inflammatoire postopératoire chez les patients souscrites à une chirurgie curative de cancer gastrique. La chirurgie abdominale majeure induit une réaction inflammatoire systémique prononcée qui contribue aux complications postopératoires, à une récupération retardée, à une altération de l'état fonctionnel et à une tolérance réduite à la thérapie adjuvante. Des trajectoires élevées de protéine C-réactive (CRP) postopératoire ont été associées aux complications infectieuses, tandis qu'une diminution opportune de la CRP peut refléter une réponse immunitaire plus adéquate. Les interventions qui améliorent l'état nutritionnel, la condition physique et la résilience psychologique avant la chirurgie peuvent moduler ces processus inflammatoires. L'intervention PING-P combine trois composants qui commencent deux semaines avant la chirurgie et se poursuivent pendant trois semaines postopératoires : (1) une activité physique structurée incluant l'entraînement à la résistance, l'aérobie et la respiration, soutenue par la thérapie par champ électromagnétique pulsé (PEMF) pour les deux jambes deux fois par semaine ; (2) une thérapie nutritionnelle individualisée avec conseil et fourniture de suppléments oraux nutritionnels enrichis en oméga-3 à haute teneur en protéines deux fois par jour pour atteindre ≥1,2 g/kg/jour de protéines ; et (3) un soutien psychologique en utilisant le coaching et des outils de relaxation numérique. Le programme est délivré à l'hôpital et à domicile à l'aide d'une application mobile avec une surveillance et un retour d'information réguliers. L'objectif principal est d'évaluer si cette approche multimodale réduit la proportion de patients avec une réponse immunitaire postopératoire médiocre, définie comme une crête de CRP ≥166 mg/L ou une diminution de la crête de CRP à deux jours plus tard de <35%. La CRP sera mesurée de la journée postopératoire (POD) 1 à la POD7 ou jusqu'à la sortie. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la faisabilité (recrutement, maintien et adhésion à l'apport en ONS, aux séances PEMF et aux exercices), les complications infectieuses et globales postopératoires, les événements indésirables liés à l'intervention, la récupération fonctionnelle, l'état nutritionnel, la composition corporelle et la qualité de vie. Des adultes avec un cancer gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (Siewert II-III) histologiquement prouvés, prévus pour une gastrectomie curative mini-invasive à l'Hôpital National University et à l'Hôpital Ng Teng Fong, Singapour, seront recrutés. Les critères d'exclusion incluent les métastases à distance, la chirurgie d'urgence, le besoin de tube ou de nutrition parentérale préopératoire, l'incapacité à suivre le programme ou les contre-indications à la nutrition orale. Un total de 25 participants sera recruté. L'étude fournira les premières données sur ce que le pré-rehabilitation ciblée multimodale peut modifier favorablement l'inflammation périopératoire et informer la conception d'une future étude randomisée.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.