Étude de la prévalence de l'hypothermie postopératoire chez les adultes subissant une chirurgie non cardiaque dans les unités de soins post-anesthésie espagnoles
NCT : NCT07839728 · ENROLLING_BY_INVITATION
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Résumé succinct
La prévalence de l'hypothermie dans les unités de réanimation post-anesthésie espagnoles (en espagnol : "Prevalencia de Hipotermia en las Reanimaciones Españolas" PHRES Study) est une étude prospective, multicentrique, observationnelle qui évaluera la fréquence avec laquelle les adultes développent une température corporelle basse non intentionnelle après une chirurgie non cardiaque dans les unités de réanimation post-anesthésie en Espagne. Une température corporelle basse non intentionnelle, connue sous le nom d'hypothermie périopératoire, est un problème commun après une chirurgie et peut être associée à des complications telles que des frissons, une augmentation du saignement, des problèmes cardiaques, un malaise et un rétablissement retardé. Bien que des dispositifs de réchauffement actif et des systèmes de surveillance de la température soient disponibles dans de nombreux hôpitaux espagnols, leur utilisation peut varier d'un centre à l'autre. L'étude inclura des adultes sous chirurgie non cardiaque programmée de plus de 60 minutes sous anesthésie générale, régionale ou combinée. Environ 1 334 patients de 25 à 30 hôpitaux espagnols sont attendus pour participer. Les patients seront inclus de manière consécutive selon des critères d'éligibilité préétablis. L'étude enregistrera des informations sur le patient, le type et la durée de la chirurgie et de l'anesthésie, ainsi que les mesures utilisées pour prévenir une température corporelle basse avant et pendant la chirurgie, y compris le réchauffement actif et la surveillance de la température. À l'arrivée dans l'unité de réanimation post-anesthésie, la température corporelle centrale du patient sera mesurée à l'aide de la même technologie de surveillance de la température non invasive dans tous les centres participants. L'objectif principal est de déterminer la proportion de patients avec une température corporelle centrale inférieure à 36°C au moment de l'admission à l'unité de réanimation. L'étude enquêtera également sur les facteurs associés à l'hypothermie postopératoire et enregistrera les complications survenant peu après la chirurgie, telles que des frissons, une instabilité hémodynamique, des troubles du rythme cardiaque récents, un saignement important et le besoin de transfusion sanguine. C'est une étude observationnelle. L'étude ne déterminera pas ni ne changera la manière dont les patients sont réchauffés ou la manière dont leur température est surveillée pendant la chirurgie. Ces décisions resteront sous la responsabilité de l'équipe d'anesthésie traitante selon la pratique clinique locale. La mesure de température supplémentaire effectuée pour l'étude est non invasive et ne présente aucun risque supplémentaire significatif pour les participants.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.