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Essai clinique

Rigidité cervicale chez les femmes souffrant de travail prématuré menacé

NCT : NCT07840235 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07840235
StatutNOT_YET_RECRUITING
Date de début2026-10-01
Achèvement2027-12-31
SponsorPregnolia AG (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Les femmes accouchant prématurément en raison de travail de déclenchement prématuré spontané peuvent présenter des signes et symptômes de travail de déclenchement prématuré (PTL) qui sont principalement non spécifiques. Parmi toutes les femmes se présentant aux urgences avec des plaintes suggérant un travail de déclenchement prématuré, environ 10 % accoucheront dans les 7 jours. Les méthodes cliniques actuelles pour améliorer le diagnostic du PTL incluent l'examen digital, l'évaluation de la longueur cervicale transvaginale ou l'utilisation de biomarqueurs ; cependant, aucune de ces méthodes n'a une haute précision, et il est donc important d'améliorer le diagnostic du travail de déclenchement prématuré spontané. Il y a besoin de méthodes et outils plus précis pour identifier correctement le travail de déclenchement prématuré imminent afin d'éviter les hospitalisations et les traitements inutiles, ainsi que de mieux prendre en charge les femmes véritablement en PTL qui nécessitent une attention ciblée. Récemment, la rigidité cervicale a été évaluée comme un nouveau biomarqueur pour la prédiction de l'accouchement prématuré spontané. Le système Pregnolia est un nouveau dispositif marqué CE pour mesurer la rigidité cervicale de manière simple et quantitative, fournissant aux cliniciens un résultat immédiat et applicable. Le dispositif a été évalué pour la stratification des risques des femmes à risque élevé de donner naissance prématurément dans certains pays européens. Cependant, les données sur la rigidité cervicale dans le cadre des soins de santé tchèques sont manquantes, et ces résultats n'ont pas encore été confirmés dans cette population. Dans cette étude de cohorte, les chercheurs visent à évaluer la rigidité cervicale des femmes avec un travail de déclenchement prématuré menaçant dans une cohorte tchèque et à évaluer son association avec les résultats de l'accouchement. En fin de compte, les chercheurs cherchent à déterminer si les résultats d'autres populations européennes peuvent être reproduits dans un cadre tchèque.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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