Comparaison des plaques en titane moulées et imprimées en 3D dans la chirurgie de la mâchoire (Le Fort I) : précision et temps opératoire
NCT : NCT07841067 · RECRUITING
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Résumé succinct
L'objectif de cette étude est de déterminer si les plaques en titane patient-specifices imprimées en 3D améliorent l'exactitude chirurgicale et réduisent le temps opératoire par rapport aux plaques en titane patient-specifices moulées chez les patients subissant une ostéotomie de Le Fort I pour la correction de la mâchoire. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : * Les plaques en titane patient-specifices imprimées en 3D améliorent-elles l'exactitude chirurgicale (mesurée par la capacité de transférer le plan informatique à la mâchoire du patient) ? * Les plaques en titane patient-specifices imprimées en 3D réduisent-elles le temps opératoire par rapport aux plaques en titane patient-specifices moulées ? Cette étude comparera deux groupes de patients. Un groupe recevra des plaques imprimées en 3D (groupe d'étude) et l'autre recevra des plaques moulées (groupe témoin) pour voir si les différentes méthodes de fabrication des plaques changent l'exactitude chirurgicale ou le temps opératoire. Tous les participants à l'étude : * Subiront une chirurgie d'ostéotomie de Le Fort I utilisant des plaques en titane patient-specifices (soit imprimées en 3D ou moulées). * Auraient des scans par tomodensitométrie avant et après la chirurgie pour évaluer l'exactitude. Leur temps opératoire sera enregistré. * Auraient un suivi post-opératoire pour évaluer la guérison, la stabilité et le traitement orthodontique.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.