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Essai clinique

L'effet de la neuromodulation électrique à distance (REN) sur la modulation de la douleur conditionnelle (CPM) dans les migraines et la fibromyalgie

NCT : NCT07841509 · RECRUITING

ID NCTNCT07841509
StatutRECRUITING
Date de début2026-06-23
Achèvement2027-08-31
SponsorTheranica (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Les migraines et la fibromyalgie (FM) sont des troubles chroniques de douleur caractérisés par une altération du traitement central de la douleur et une altération de l'inhibition endogène de la douleur. La FM se manifeste par une douleur musculosquelettique généralisée, de la fatigue, des troubles du sommeil et des symptômes cognitifs et est fortement associée à la sensibilisation centrale. La migraine implique également une dysfonction de l'inhibition centrale et de la modulation descendante de la douleur, avec des preuves d'une excitabilité corticale anormale, d'une altération de l'habitude sensorielle et de modifications des potentiels évoqués liés à la douleur. La modulation de la douleur conditionnelle (CPM) est une mesure du mécanisme endogène d'inhibition de la douleur du corps, basée sur le phénomène selon lequel la douleur provoquée par un stimulus douloureux (le stimulus de test) est réduite par l'application concomitante d'un second stimulus nociceptif éloigné (le stimulus conditionnel). Elle est largement considérée comme un indicateur de la fonction des voies modulatoires descendantes de la douleur. La CPM est utilisée comme biomarqueur expérimental de l'inhibition descendante de la douleur dans les conditions de douleur chronique, y compris la fibromyalgie et la migraine. Les études montrent régulièrement une réduction des réponses inhibitoires dans les migraines et la fibromyalgie par rapport aux sujets sains, indiquant un déficit robuste dans les systèmes modulateurs descendants de la douleur. La combinaison d'un stimulus de test de chaleur tactile (TS) avec un stimulus conditionnel de refroidissement par appui (CS) est un paradigme de CPM largement utilisé et validé. Nerivio, un dispositif de neuro modulation électrique à distance (REN), est une thérapie non invasive et non pharmacologique indiquée pour le traitement aigu et préventif des migraines. Le dispositif REN est porté sur l'avant-bras et délivre une stimulation électrique périphérique pour activer les voies inhibitoires descendantes liées à la CPM et réduire la douleur migraineuse. Cette approche de stimulation distale est conçue pour activer les circuits liés à la CPM en recrutant les centres de régulation de la douleur du tronc cérébral et en modulant le traitement central nociceptif. Cette étude randomisée, à double aveugle et sous placebo, est conçue pour évaluer l'effet d'une seule session REN sur la CPM et le traitement cortical de la douleur chez les adultes souffrant de migraine ou de fibromyalgie. En utilisant un protocole d'induction de la CPM standardisé, l'étude évaluera les changements dans les réponses CPM comportementales, avant, pendant et après la stimulation REN vs. simulée chez les patients souffrant de migraine ou de fibromyalgie. Cette étude vise à clarifier si le REN améliore l'inhibition descendante de la douleur et le traitement de la douleur chez les populations souffrant d'une altération de la modulation endogène de la douleur.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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