Cartographie du précuneus avec Sinaptistim® (un système TMS-EEG expérimental) chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer légère à modérée

Résumé succinct

La stimulation magnétique transcrânienne (TMS), l'électroencéphalographie (EEG) et les approches combinées TMS-EEG ont été utilisées dans des recherches humaines pour caractériser l'excitabilité corticale et les réponses neurophysiologiques au niveau du réseau. Le système SinaptiStim est une plateforme TMS-EEG intégrée à vocation investigatoire conçue pour synchroniser la délivrance de TMS, l'acquisition d'EEG et est destiné à soutenir une caractérisation standardisée des réponses neurophysiologiques et une cartographie individualisée des paramètres de stimulation pertinents pour une utilisation thérapeutique ultérieure. La logique de cette étude précoce à site unique, non thérapeutique, est d'obtenir des preuves cliniques initiales que le dispositif investigatoire peut être utilisé en toute sécurité et comme prévu chez des participants souffrant de maladie d'Alzheimer légère à modérée (AD), peut acquérir des données EEG de qualité suffisante pour l'application prévue et peut être mis en œuvre opérationnellement au site clinique avec une formation appropriée et une accessibilité avant le lancement d'un essai thérapeutique plus large. L'étude implique deux visites, une visite de dépistage avec imagerie par résonance magnétique (IRM) suivie d'une visite de cartographie TMS-EEG. Les participants qui terminent cette étude avec succès peuvent être invités à fournir un consentement éclairé pour le dépistage et une éventuelle inscription dans un protocole de traitement futur. Cette étude ne comprend pas de randomisation, ni de groupe de contrôle simulé ou de traitement thérapeutique.