XRAIconnect Logiciel d'Assistance à l'Image pour les Procédures d'ERCP

Résumé succinct

L'objectif de cette recherche est d'établir l'utilisabilité, la faisabilité et l'utilité de l'utilisation de XRAIconnect, un dispositif médical logiciel pour la guidance d'image opératoire dans les procédures d'endoscopie rétrograde cholangiopancreatographique (ERCP). Il y aura un recrutement prospectif d'un maximum de 50 patients adultes (18 ans ou plus) souscrivant à des procédures ERCP électorales pour évaluer le dispositif cliniquement. Les données d'imagerie de cholangiopancreatographie par résonance magnétique (MRCP) pré-opératoires des participants seront utilisées pour créer des reconstructions numériques et 3D des ductes biliaires et pancréatiques ainsi que des organes/pathologies environnants. Ces modèles 3D seront alignés avec des vidéos/images 2D X-ray (fluoroscopie) en direct pendant l'ERCP dans un processus connu sous le nom de registration. Cela permet aux opérateurs de visualiser les structures anatomiques en 3D, avec (stéréoscopiquement) ou sans l'utilisation d'un HMD de Réalité Augmentée (Apple Vision Pro). Pour effectuer une registration pour aligner les modèles 3D aux images 2D intra-opératoires, des repères anatomiques naturels qui peuvent être identifiés de manière cohérente sur toutes les images agissent en tant que marqueurs fiduciaires substituts. L'étude vise à démontrer que XRAIconnect peut être utilisé avec succès pendant les procédures ERCP, produisant des modèles 3D d'une précision suffisante.