Comparaison de l'efficacité des interventions infirmières : Utilisation des exercices Buerger-Allen par rapport à la thérapie de compression mécanique sur la perfusion des membres inférieurs et la neuropathie périphérique chez les patients sous chimiothérapie.
NCT : NCT07842237 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Résumé succinct
Policy: medical-regulatory-v1 La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) et l'altération de la circulation des membres inférieurs sont des effets indésirables courants qui peuvent compromettre la mobilité, le confort, l'équilibre, l'autonomie fonctionnelle et la qualité de vie des patients, et peuvent augmenter le risque de chutes. Bien que les exercices de Buerger-Allen et la thérapie de compression mécanique soient des approches non pharmacologiques qui pourraient améliorer la circulation périphérique et soulager les symptômes neuropathiques, les preuves directes comparant ces interventions chez les patients sous chimiothérapie restent limitées, en particulier en Égypte. Cette étude vise à combler ce vide et pourrait informer des stratégies viables, menées par des infirmières, pour les soins de soutien en oncologie. Objectif de l'étude : Cette étude vise à comparer les effets des exercices de Buerger-Allen et de la thérapie de compression mécanique sur la perfusion des membres inférieurs et la neuropathie périphérique chez les patients sous chimiothérapie. Un essai contrôlé randomisé sera utilisé. Contexte : l'étude sera menée dans le service de chimiothérapie hospitalière d'Ayady Almostakbal, à Alexandrie, gouvernorat d'Alexandrie, Égypte. L'hôpital est un centre médical spécialisé, non gouvernemental et à but non lucratif qui fournit des services de traitement du cancer aux résidents du gouvernorat d'Alexandrie et des régions environnantes. Sujets : Un échantillon délibéré de 100 patients éligibles sera recruté et réparti équitablement entre deux groupes d'intervention : le groupe d'exercices de Buerger-Allen (n = 50) et le groupe de thérapie de compression mécanique (n = 50). Critères d'inclusion : • Les patients adultes de sexe masculin et féminin âgés de 20 à 60 ans qui ont reçu une chimiothérapie pendant au moins six mois et qui sont prêts à participer seront éligibles pour l'inclusion. Critères d'exclusion : * Les patients souffrant de diabète sucré non contrôlé ou d'autres conditions médicales qui pourraient affecter la perfusion des membres inférieurs ou la fonction des nerfs périphériques seront exclus. * Les patients souffrant de brûlures ou de plaies étendues des membres inférieurs seront exclus. * Les patients ayant subi une amputation des membres inférieurs seront exclus. * Les patients recevant un autre traitement physique, pharmacologique ou mécanique dirigé vers les membres inférieurs seront exclus. Outils de collecte de données : Deux outils principaux d'évaluation seront utilisés pour la collecte de données. Outil 1 : Évaluation de la perfusion des membres inférieurs. Cet outil sera développé par les chercheurs suivant une revue complète de la littérature pertinente et se composera de trois parties : * Partie I : Profil démographique du patient. Cette partie sera utilisée pour collecter des données sur l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, le statut matrimonial et l'occupation. * Partie II : Données cliniques. Cette partie sera utilisée pour évaluer l'historique de santé passé et présent du patient. * Partie III : Évaluation de la perfusion des membres inférieurs. Cette partie sera adaptée de l'outil d'Abouelala et al. (2022) Outil 2 : Évaluation de la neuropathie périphérique. Cet outil sera adapté de l'outil d'Abouelala et al. (2022) Procédures proposées pour l'étude * Les outils seront évalués pour leur validité de contenu et leur pertinence par un panel de cinq experts en soins infirmiers médicaux-chirurgicaux et en oncologie. Leurs recommandations seront prises en compte lors de la préparation des versions finales. * Une étude pilote sera menée avec 10 % de l'échantillon calculé pour évaluer la clarté, la faisabilité et l'applicabilité des outils de l'étude et des procédures. Des modifications nécessaires seront apportées en conséquence. * Les participants inclus dans l'étude pilote seront exclus de l'échantillon principal et des analyses. * Chaque participant éligible sera réparti équitablement entre le groupe d'exercices de Buerger-Allen (n = 50) et le groupe de thérapie de compression mécanique (n = 50). * Un consentement écrit éclairé sera obtenu de chaque participant après l'explication de l'objectif de l'étude, des procédures d'intervention, des risques potentiels et des résultats attendus.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.