Lutte contre la Fatigue dans la Sclérose en Plaques : Efficacité du TMS vs. tDCS.

Résumé succinct

La Sclérose en Plaques (SEP) est une maladie neurologique chronique touchant 2,8 millions de personnes dans le monde, où la fatigue est le symptôme le plus invalidant, signalé par 75 % des patients. Malgré sa prévalence, la pathophysiologie de la fatigue liée à la SEP reste mal comprise, et les traitements pharmacologiques actuels ont une efficacité limitée. Cette recherche vise à combler ce lacune critique en investiguant deux techniques de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) : la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation électrique transcrânienne directe (tDCS), comme des approches thérapeutiques innovantes, efficaces et scalable pour la fatigue liée à la SEP. L'étude utilise une conception parallèle, randomisée, triple-aveugle, multicentrique et contrôlée par placebo pour évaluer et comparer l'efficacité à court et long terme du TMS et du tDCS dans le traitement de la fatigue liée à la SEP. 80 participants seront recrutés à partir de plusieurs centres en Espagne et assignés de manière aléatoire à l'un des quatre groupes expérimentaux : TMS, tDCS, Sham-TMS, Sham-tDCS. Chaque intervention comportera 20 séances, réalisées quotidiennement du lundi au vendredi, sur une période de 4 semaines. Le cortex préfrontal latéral droit (DLPFC, F3 suivant le système 10/20 pour l'EEG) a été sélectionné comme site de stimulation en raison de son implication dans la fatigue auto-rapportée liée à la SEP et dans la fatigue cognitive. Pour les groupes expérimentaux du TMS, le protocole d'onde theta intermittente (iTBS) sera utilisé pour augmenter l'excitabilité corticale de la zone stimulée. L'iTBS délivre un total de 600 impulsions, organisées en triplets de 50 Hz répétés à 5 Hz, avec des blocs de 2 secondes d'impulsions, intercalés avec 8 secondes de repos, répétés 20 fois (durée totale : 190 secondes). L'intensité de la stimulation sera personnalisée en fonction du seuil moteur actif (aMT), en la fixant à 80 % de l'aMT. La stimulation placebo suivra le même protocole, mais en utilisant un aimant placebo. Pour les groupes expérimentaux du tDCS, la stimulation tDCS anodique sera appliquée (augmentant l'excitabilité corticale) avec l'anode sur le DLPFC gauche (F3) et le cathode sur la zone supraorbitaire contralatérale. L'intensité sera de 2 mA, et la durée de la stimulation sera de 20 minutes par séance. Pour la condition de placebo du tDCS, l'option de stimulation placebo disponible sur l'appareil sera sélectionnée. Les résultats principaux incluent les changements dans les niveaux de fatigue mesurés par des échelles auto-rapportées validées par la SEP (Échelle d'Impact de la Fatigue Modifiée-MFIS ; Échelle de la Fatigue pour les Fonctions Motrices et Cognitives-FSMC) ; les résultats secondaires incluent la dépression (Inventaire de la Dépression de Beck-II, BDI-II), la qualité de vie (Indice de Qualité de Vie de la SEP, MSQOL-54), l'autonomie fonctionnelle (Mesure de l'Autonomie Fonctionnelle, FIM), et la fatigue cognitive (Test des Symboles et des Chiffres Modaux, SDMT). Tous les résultats seront évalués à la base, à la fin de l'intervention, et six mois après la fin du traitement (suivi de 6 mois). Ce projet promeut la médecine personnalisée et les nouvelles méthodes de traitement innovantes. Cette recherche est attendue pour élargir les connaissances scientifiques sur l'efficacité des NIBS dans la SEP, établir des pratiques cliniques basées sur des preuves, et poser les bases des thérapies centrées sur le patient et économiquement efficaces. L'étude aborde également les réponses spécifiques au traitement selon le sexe, en assurant des stratégies thérapeutiques inclusives. De plus, elle a le potentiel de bénéficier d'autres conditions neurologiques caractérisées par la fatigue, telles que l'AVC, le syndrome de fatigue chronique ou la maladie de Parkinson, montrant une incidence significative sociale, clinique et économique.