Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Essai clinique

Ringe de Tension Capsulaire avec Lentilles Intraoculaires Hydrophiles par Rapport aux Lentilles Hydrophobes

NCT : NCT07842809 · COMPLETED

ID NCTNCT07842809
StatutCOMPLETED
Date de début2022-12-15
Achèvement2026-05-15
SponsorBenha University (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Cette étude compare trois approches de la chirurgie de la cataracte. La chirurgie de la cataracte implique la suppression du lentille naturelle trouble de l'œil et son remplacement par une lentille intraoculaire artificielle (IOL) pour restaurer une vision claire. Les IOL sont fabriquées à partir de matériaux différents, le plus souvent un acrylique "hydrophile" (attirant l'eau) ou un acrylique "hydrophobe" (repoussant l'eau). Les lentilles hydrophiles sont généralement plus faciles et moins chères à utiliser, mais ont été liées dans des recherches passées à une chance plus élevée que la capsule cornéenne devienne trouble à nouveau après la chirurgie (opacification capsulaire postérieure, ou PCO), parfois nécessitant un traitement laser de suivi. Les lentilles hydrophobes ont généralement des taux plus bas de ce problème, mais peuvent coûter plus cher. Un anneau de tension capsulaire (CTR) est un petit anneau flexible qui peut être placé à l'intérieur de l'œil au moment de la chirurgie pour aider à maintenir la capsule cornéenne dans une forme stable et ronde. Cette étude s'interroge sur la question de savoir si l'ajout d'un CTR lorsque l'on utilise une lentille hydrophile peut réduire les inconvénients généralement observés avec ce matériau de lentille. 600 patients adultes (âgés de 50 à 80 ans) souscrites à la chirurgie de la cataracte dans trois hôpitaux en Égypte ont été assignés de manière aléatoire à l'une des trois groupes : (1) une lentille hydrophile avec un CTR, (2) une lentille hydrophobe seule (l'approche de comparaison courante), ou (3) une lentille hydrophile seule sans CTR. Les patients ont été suivis pendant 24 mois, et les chercheurs ont comparé la vision, l'exactitude de la prescription de lunettes, la position de la lentille, l'opacification de la capsule, le besoin de traitement laser et les complications chirurgicales entre les groupes. Les résultats ont montré que l'ajout d'un CTR à une lentille hydrophile a produit des résultats très similaires à l'utilisation d'une lentille hydrophobe seule. En revanche, l'utilisation d'une lentille hydrophile sans CTR a entraîné une vision moins bonne, des prescriptions de lunettes moins précises, un déplacement ou un inclinaison plus important de la lentille, une opacification de la capsule plus fréquente, un besoin plus élevé de traitement laser et plus de complications par rapport à la lentille hydrophobe. Ces résultats suggèrent que l'ajout d'un CTR pourrait être un moyen simple et peu coûteux d'améliorer les résultats lorsque l'on utilise une lentille hydrophile pour la chirurgie de la cataracte.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

↑