Effet de la canule nasale haute flux à débit variable par rapport au masque facial traditionnel sur le temps d'apnée sécurisée chez les patients obèses
NCT : NCT07843810 · NOT_YET_RECRUITING
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Résumé succinct
L'obésité est un problème de santé mondial croissant, et les patients obèses sont plus à risque d'hypoxémie pendant l'induction de l'anesthésie générale. C'est parce que le poids corporel excessif réduit la capacité de stockage d'oxygène des poumons, entraînant une diminution plus rapide de la saturation en oxygène du sang par rapport aux individus de poids normal une fois l'expiration interrompue. Actuellement, la méthode préventive la plus courante est la pré-oxygénation avec un masque facial délivrant 100% d'oxygène pendant plusieurs minutes avant l'induction de l'anesthésie. Cependant, les masques faciaux ne parviennent souvent pas à bien sceller chez les patients obèses, ce qui pourrait compromettre l'efficacité de la pré-oxygénation. La thérapie d'oxygène nasal à haute flux est une technique plus récente qui délivre de l'oxygène chauffé et humidifié à des débits élevés par les canules nasales. Elle non seulement assure une pré-oxygénation efficace, mais peut également continuer à fournir de l'oxygène pendant l'apnée (oxygénation apnéique), prolongeant ainsi le temps d'apnée sûr. Néanmoins, il reste inconnu quel débit est le plus efficace et si l'oxygénation nasale à haute flux est vraiment supérieure aux masques faciaux conventionnels. Cette étude prospective randomisée contrôlée recrute 147 patients obèses (IMC ≥ 28 kg/m²) prévus pour une chirurgie programmée à l'Hôpital des Premiers Citoyens de Lianyungang. Les participants seront assignés de manière aléatoire à l'une des trois groupes : (1) pré-oxygénation avec masque facial traditionnel à 15 L/min, (2) oxygénation nasale à haute flux à 45 L/min, ou (3) oxygénation nasale à haute flux à 70 L/min. Tous les patients recevront 100% d'oxygène pendant 3 minutes. Le critère principal de résultat est le temps d'apnée sûr - la durée entre l'arrêt de la respiration et la diminution de la SpO₂ à 93%. Les résultats secondaires incluent les valeurs des gaz du sang artériel, le confort du patient pendant la pré-oxygénation, le taux de tolérance et la stabilité hémodynamique. L'hypothèse de l'étude est que l'oxygénation nasale à haute flux à 70 L/min fournira un temps d'apnée sûr plus long que la pré-oxygénation avec masque facial traditionnel et l'oxygénation nasale à haute flux à 45 L/min chez les patients obèses. Les résultats fourniront une preuve de haute qualité pour optimiser les stratégies de pré-oxygénation périopératoire dans cette population.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.