Personnalisation Accélérée iTBS Par rapport au Sham pour la Dépression Major

Résumé succinct

Cette étude clinique randomisée, à double aveugle, contrôlée par un placebo et en groupes parallèles, évaluera l'efficacité et la sécurité de la stimulation intermittente theta-burst accélérée (iTBS) guidée par la connectivité fonctionnelle personnalisée chez les adultes souffrant de trouble dépressif majeur (MDD). Un total de 90 participants sera assigné au hasard dans un rapport de 1:1 pour recevoir soit une iTBS active, soit une stimulation placebo correspondante. Le traitement sera administré sur 5 jours consécutifs, avec 10 séances de stimulation par jour. Pour chaque participant, un objectif de stimulation personnalisé dans le cortex préfrontal latéral droit sera identifié à l'aide de l'imagerie magnétique fonctionnelle à l'état de repos (MRI). L'objectif principal est de comparer l'évolution des symptômes dépressifs, mesurés par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS), de la base de traitement préalable (jour -1) à 4 semaines après le traitement (semaine 4; jour 34) entre les groupes actif et placebo. Les changements d'autres symptômes cliniques, la réponse au traitement, la rémission et la sécurité seront également évalués pendant le suivi jusqu'à 8 semaines après le traitement. Des imageries magnétiques multimodales, des électroencéphalogrammes à l'état de repos (EEG) et des stimulations magnétiques transcraniennes combinées avec des EEG (TMS-EEG) seront collectées à des moments spécifiés. Ces mesures seront utilisées pour explorer les changements liés au traitement dans la fonction et la connectivité cérébrales et pour identifier des biomarqueurs neuroimagers et neurophysiologiques associés à l'amélioration clinique et au maintien des effets du traitement.