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Essai clinique

Un Nouveau Système d'Intelligence Artificielle Multifonctionnel sur l'Efficacité du Traitement et sa Mise en Œuvre dans la Coloscopie

NCT : NCT07844252 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07844252
StatutNOT_YET_RECRUITING
Date de début2026-10-30
Achèvement2029-09-30
SponsorChinese University of Hong Kong (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Pour surmonter les résections des polypes non neoplasiants (NNP), des systèmes de diagnostic assisté par ordinateur (CADx) ont été développés. Dans une méta-analyse, la performance des systèmes CADx était supérieure à celle des endoscopistes. La proportion de prédictions incorrectes pourrait être significativement réduite avec l'assistance CADx. Il a été rapporté que les prédictions autonomes de l'IA pouvaient atteindre un accord avec les intervalles de surveillance basés sur la pathologie standard. Dans une étude prospective ciblant les polypes rectosigmoïdes minuscules, le CADx a atteint une valeur prédictive négative par rapport à l'histologie en tant que norme d'or. Les lésions étaient correctibles par une stratégie de laisser en place, suggérant un potentiel de réduction de la charge des polypectomies inutiles. Il a été estimé que le coût moyen de la coloscopie et le remboursement annuel pourraient être réduits sous la stratégie "diagnostiquer et laisser". Néanmoins, presque toutes les littératures existantes rapportant l'efficacité du CADx étaient des études simulées et se concentraient sur l'exactitude diagnostique (c'est-à-dire que tous les polypes étaient finalement résectés pour histopathologie). Il manque des données du monde réel avec des points finaux cliniques concrets pour soutenir son implantation. Une récente étude de type RCT a comparé la stratégie de laisser en place et la stratégie de résection totale avec le CADx en temps réel dans les deux bras. En utilisant le DR comme marqueur substitut, il a été montré que la stratégie de laisser en place avec le soutien du CADx était non inférieure. Les principales limites de cette RCT étaient les suivantes : i) les CADx étaient activés dans les deux bras - l'effet pur du CADx ne pouvait pas être démontré ; ii) la stratégie de résection totale n'était pas une pratique du monde réel, en particulier pour les polypes rectosigmoïdes minuscules ; iii) l'interaction et la prise de décision entre l'IA et l'humain n'étaient pas documentées et incertaines. Un essai clinique randomisé bien conçu est nécessaire pour évaluer l'effet pur du CADx sur la réduction des résections des NNP (amélioration de l'efficacité du traitement) tout en maintenant le point de référence du DR (mise en œuvre sécurisée). De plus, les métriques mesurées par l'IA peuvent valider objectivement la qualité des procédures à des fins de suivi des performances et d'audit. Si les points ci-dessus sont prouvés, la coloscopie assistée par l'IA deviendrait le "mainstream" dans la prévention du CRC.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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