Respiration lente et stimulation électrique du nerf vague comme traitements complémentaires pour la dépression
NCT : NCT07844733 · NOT_YET_RECRUITING
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Résumé succinct
La dépression est une affection mentale courante, et les thérapies psychiatriques standard ne mènent pas toujours à une guérison satisfaisante. Par conséquent, il y a un besoin urgent de traitements complémentaires efficaces. Le nerf vague est le principal composant du système nerveux parasympathique, qui régule le repos corporel et calme les réponses inflammatoires. Dans la dépression clinique, l'activité du nerf vague est souvent réduite, et une inflammation de bas grade est fréquemment observée. Bien que la stimulation électrique du nerf vague par des dispositifs implantés chirurgicalement ait montré réduire les symptômes dépressifs, sa nature invasive comporte des risques. Des alternatives non invasives telles que des exercices de respiration lente ou une stimulation électrique transcutanée à l'oreille extérieure offrent des moyens prometteurs de stimuler ce nerf en toute sécurité sans chirurgie. Le principal objectif de cette étude clinique est d'évaluer si la respiration lente est une thérapie complémentaire efficace pour réduire les symptômes dépressifs chez les patients hospitalisés par rapport au traitement psychiatrique multimodal standard. De plus, l'étude enquête sur la comparabilité des effets de la respiration lente avec la stimulation auriculaire transcutanée du nerf vague (tVNS) et sur les différences avec une stimulation simulée (placebo). Un total de 160 patients hospitalisés adultes avec au moins une épisode dépressif modéré seront assignés de manière aléatoire à l'un des quatre groupes pendant leur séjour à l'hôpital : Groupe 1 (Respiration Lente) : Les participants pratiquent une technique de respiration lente guidée (inhale pendant 4 secondes, expire pendant 6 secondes) pendant 20 minutes, 3 fois par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Groupe 2 (Stimulation du Nerf Vague Électrique) : Les participants reçoivent une stimulation électrique non invasive du conduit auditif externe à l'aide d'un dispositif médical certifié (tVNS) pendant 20 minutes, 3 fois par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Groupe 3 (Stimulation Simulée) : Les participants reçoivent une stimulation électrique identique appliquée à l'oreille (une zone dépourvue de fibres nerveuses vagales) suivant le même calendrier, servant de contrôle actif. Les participants ne savent pas s'ils reçoivent une stimulation active ou simulée. Groupe 4 (Traitement Courant) : Les participants reçoivent le programme de traitement psychiatrique multimodal standard seul, ainsi que le journal quotidien des activités de relaxation et de pleine conscience. Tous les participants continuent de recevoir des soins psychiatriques standard. Les symptômes dépressifs sont évalués à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck-II (BDI-II) et de l'Échelle d'Évaluation de la Dépression de Hamilton. De plus, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) via un enregistrement de 24 heures et les marqueurs inflammatoires sanguins (comme l'IL-6 et le CRP) sont mesurés avant et après la période d'intervention de 4 semaines pour explorer les mécanismes physiologiques d'activation du nerf vague. Un questionnaire de suivi est rempli après 3 mois pour évaluer les résultats à long terme.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.