Sécurité et faisabilité du système de capteur INGA pour la surveillance fœtale et utérine pendant le mûrissement du col

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est de comprendre la sécurité et les performances du Système de Capteur INGA lorsqu'il est utilisé avec le cathéter ballon INGA pendant le mûrissement cervical pour l'induction du travail chez les femmes enceintes à terme. Le mûrissement cervical est un processus utilisé pour préparer le col de l'utérus au travail. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : * Est-ce que le Système de Capteur INGA est sûr à utiliser pendant le mûrissement cervical avec le cathéter ballon INGA ? * Comment bien le système de capteur mesure-t-il les contractions utérines et le rythme cardiaque fœtal pendant le mûrissement cervical ? * Comment l'utilisation du cathéter ballon INGA affecte-t-elle le mûrissement cervical et le temps entre l'induction et l'accouchement ? * Comment les participants et les professionnels de la santé évaluent-ils l'usabilité du cathéter et du système de capteur ? Tous les participants à cette étude recevront le cathéter ballon INGA avec le système de capteur attaché. Il n'y a pas de groupe de comparaison. Les participants devront : * Subir des évaluations de routine avant l'induction du travail, y compris l'examen de l'histoire médicale, l'examen cervical, la mesure de la tension artérielle et du rythme cardiaque, et la surveillance du rythme cardiaque fœtal * Avoir le cathéter ballon INGA placé dans le col de l'utérus par un médecin formé * Avoir un petit dispositif de capteur attaché à l'extrémité externe du cathéter * Subir une surveillance standardisée du rythme cardiaque fœtal après la pose * Garder le cathéter et le capteur en place jusqu'à ce que le cathéter soit expulsé naturellement ou pour un maximum de 24 heures * Continuer l'induction du travail et l'accouchement selon les pratiques hospitalières standard * Compléter un questionnaire sur le confort et l'usabilité * Autoriser la collecte d'informations sur le travail, l'accouchement et les résultats néonataux à partir des dossiers médicaux La participation dure de la signature du consentement éclairé jusqu'à la sortie de l'hôpital.