Dentaire (TBA) versus Hybrides (HA) dans l'Expansion Rapide Maxillaire Assistée Chirurgicalement (SARME)

Résumé succinct

Cette étude clinique randomisée comparera deux types d'appareils d'expansion utilisés avec l'expansion maxillaire rapide assistée par chirurgie (SARME) chez les adultes souffrant d'un maxillaire supérieur étroit. La SARME est un traitement chirurgical et orthodontique utilisé pour élargir le maxillaire supérieur lorsque l'expansion orthodontique seule n'est pas suffisante. L'étude vise à déterminer si un appareil porté par les dents, qui est soutenu par les dents, et un appareil hybride, qui est soutenu à la fois par les dents et par deux petits vis placées dans le palais, produisent des résultats de traitement différents. Un total de 32 adultes prévus pour une SARME à l'Hôpital universitaire d'Aalborg au Danemark et à l'Hôpital universitaire de Lund en Suède seront assignés au hasard à un traitement avec soit l'appareil porté par les dents ou l'appareil hybride. Les participants seront examinés avant la chirurgie, après la phase d'expansion, et six mois après la fin de l'expansion. Les évaluations incluront la tomodensitométrie par rayons X (CBCT), les scans dentaires numériques, l'imagerie faciale, les examens parodontaux, la recording des complications et des questionnaires sur la douleur, la récupération, la qualité de vie orale liée à la santé, la qualité de vie générale et l'expérience du traitement. Le principal résultat de l'étude est le relâchement osseux, c'est-à-dire combien de l'élargissement du maxillaire supérieur est perdu entre la fin de l'expansion et le suivi de six mois. D'autres résultats incluent la quantité d'expansion osseuse et dentaire, le renversement des dents, les changements dans l'os et les gencives soutenant les dents, les changements des tissus mous faciaux, les complications, la récupération et la qualité de vie rapportée par le patient. L'étude vise à déterminer si un appareil offre une meilleure stabilité ou moins d'effets indésirables, et ainsi améliorer les recommandations de traitement futures pour les adultes sous SARME.