Étude de faisabilité chez l'homme pour la technologie de détection vibrante des AVC pendant les artériectomies carotidiennes

Résumé succinct

L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si les signaux de flux sanguin continu de l'artère carotide peut être enregistré de manière fiable pendant la chirurgie, et si la méthode d'analyse de Vibrant Medical peut détecter des changements mesurables dans ces signaux chez les adultes sous carotidectomie endarterectomique (CEA) électorale. Pendant la CEA, le chirurgien bouchonne temporairement l'artère carotide interne comme partie habituelle de l'opération. Cela produit une interruption brève, contrôlée et entièrement réversible du flux sanguin qui ressemble au changement de flux sanguin observé dans un accident ischémique cérébral d'une grande artère. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : * Peut-on enregistrer des signaux de flux sanguin continu utilisables des deux côtés du cou avant et pendant le bouchon carotidien ? * Les signaux enregistrés montrent-ils des changements cohérents et répétitifs qui sont synchronisés avec le bouchon et le débouchon de la carotide chez les patients ? Les participants subiront leur chirurgie prévue comme d'habitude. Pendant la chirurgie, deux systèmes d'ultrasons diagnostiques commercialisés et approuvés par la FDA enregistreront le flux sanguin de l'artère carotide commune de chaque côté du cou, avant le bouchon, pendant le bouchon et après que le bouchon est libéré, pendant environ 20 à 30 minutes au total. Les enregistrements sont analysés plus tard et ne sont ni vus ni utilisés par l'équipe chirurgicale. Aucune partie de la chirurgie ou de la prise en charge anesthésique n'est modifiée, et il n'y a pas de visites d'étude après la chirurgie.