Évaluation des semelles plantaires commercialisées pour la prévention des ulcères de pressure : une étude observationnelle de l'incidence et de l'utilisation chez les patients chirurgicaux adultes.

Résumé succinct

Cette étude évaluera l'incidence des ulcères de pressure au talon chez les patients adultes sous chirurgie élective en utilisant le coussin de talon Oasis Elite (EL130) dans le cadre de la prévention des ulcères de pressure. L'étude explorera également l'utilisabilité, l'acceptabilité et la valeur perçue du coussin de talon par le personnel multidisciplinaire des salles d'opération. L'étude comporte deux phases. La phase 1 est une étude prospective observationnelle impliquant environ 35 patients chirurgicaux adultes. L'utilisation du coussin de talon fait partie des soins standard et la participation à l'étude ne modifiera pas les soins cliniques habituels des participants. Le développement d'ulcères de pressure au talon sera évalué à l'aide d'une évaluation visuelle de la peau (VSA) et d'une évaluation de la moisture sous-épidermique (SEM) avec le scanner SEM Provizio®. Les évaluations seront effectuées avant la chirurgie, à l'heure pendant la chirurgie, et pendant le suivi postopératoire jusqu'à 72 heures. Le résultat principal de la phase 1 est l'incidence des ulcères de pressure au talon détectés par l'évaluation SEM et la VSA. L'étude examinera également les changements dans les mesures SEM pendant la chirurgie et le temps de développement d'un ulcère de pressure au talon pendant la période de suivi de l'étude. La phase 2 est une étude qualitative d'utilisabilité impliquant environ 15 membres du personnel multidisciplinaire des salles d'opération qui ont utilisé les coussins de talon pendant la période de l'étude de phase 1. Les participants prendront part à des entretiens semi-structurés individuels explorant l'utilisabilité, l'acceptabilité et la valeur perçue des coussins de talon pour la prévention des ulcères de pressure intraopératoire.