Impact de l'augmentation progressive de la pression du ballon NC post-dilatation sur l'expansion du stent
NCT : NCT07853261 · RECRUITING
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Résumé succinct
Cet'est une étude prospective, monocentrique, observationnelle exploratoire à bras unique visant à évaluer l'impact de la dilatation post-dilatation par ballon non-conformiste (NC) avec augmentation progressive de la pression sur le taux d'expansion des stents chez les patients sous implantation unique de stent pour une sténose de l'artère coronaire, avec le dimensionnement du stent guidé par la mesure de l'ultrasons intravasculaires-external elastic membrane (IVUS-EEM). Un total de 150 patients éligibles sera recruté à l'Hôpital Universitaire de la Première Université de Jilin. Tous les participants recevront une implantation standard de stent unique suivie d'une dilatation post-dilatation par ballon non-conformiste avec augmentation progressive de la pression en plusieurs étapes sous surveillance IVUS. Le protocole de post-dilatation inclut une inflation séquentielle à la pression nominale, la pression de rupture évaluée et 24 atm, avec une évaluation IVUS après chaque étape. Toutes les procédures de traitement sont effectuées conformément à la pratique clinique habituelle; aucune randomisation supplémentaire ou intervention obligatoire n'est appliquée au-delà de la norme de soins. L'étude observe et enregistre uniquement les résultats associés à cette stratégie de traitement.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.