MedHub-AI
52025-06-19 08:39:21
MedHub-AI 公司简介
MedHub-AI 成立于2018年，总部位于以色列特拉维夫，是一家专注于人工智能心血管诊断技术的创新公司。由 Or Bruch El 创立，公司致力于通过深度学习算法改善心脏病专家的诊断效率，简化医疗工作流程，并提升临床决策的准确性。
核心产品：AutocathFFR®
AutocathFFR® 是一款基于人工智能的医疗器械软件（SaMD），可直接从标准X光冠状动脉造影中自动计算分数流储备（FFR）值。该系统无需压力导丝或血管扩张药物，仅用约37秒即可提供高精度、操作者无关的辅助诊断结果，显著简化传统流程，降低风险并提升诊断效率。
日本PMDA批准与临床研究
2025年6月，AutocathFFR® 获得日本PMDA批准，标志其临床有效性和安全性获得权威认可。该批准基于一项多中心临床研究结果，研究涵盖来自美以六家顶尖医院的504个血管样本，结果显示 AutocathFFR® 的敏感性达90.2%，特异性为94.9%，总体诊断准确性为93.7%，充分证明其在临床中的实用性和可靠性。
关键词：MedHub-AI、AutocathFFR®、PMDA、人工智能、心血管诊断
