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William Cook Europe ApS(库克欧洲公司) 简介
William Cook Europe ApS 是美国库克集团(Cook Group)旗下的重要成员,成立于1977年,总部位于丹麦比隆(Billund)。公司专注于研发和制造高值微创介入医疗器械,广泛应用于外周血管、心脏、泌尿、胃肠、妇产及放射介入等治疗领域,致力于为全球患者提供创新医疗解决方案。
主营业务与核心技术
• 核心产品:微导丝、插管导入器、血管鞘、栓塞弹簧圈、血管支架、人工血管、球囊扩张导管等高值耗材;
• 技术平台:采用镍钛合金编织、激光切割、亲水/药物涂层、生物可吸收材料等先进工艺;
• 生产基地:在丹麦、美国、爱尔兰等地建有通过FDA、CE和ISO 13485认证的生产工厂。
市场地位与优势产品
• 全球布局:外周血管介入类高值耗材市场占有率位居全球前三,产品销往135个国家与地区;
• 优势产品:Frova® 插管导入器、Advance® 18LPX 微导丝、Zilver® PTX 药物洗脱外周支架等国际主流产品;
• 中国业务:由库克(中国)医疗贸易有限公司全面负责产品进口、注册与销售,目前已获得60余项国家药监局(NMPA)注册证。
产品召回与安全信息
• 2018年12月:因标签错误,主动召回批号为E3771272的栓塞弹簧圈,未在中国销售,属于三级召回;
• 2021年7月:Frova Intubating Introducer 插管导入器因包装附带错误规格加硬套管,实施二级召回。
联系方式(中国)
代理公司:库克(中国)医疗贸易有限公司
地址:上海市徐汇区虹漕路88号越虹广场22-25楼
电话:021-5451 9599
关键词:William Cook Europe ApS、库克欧洲、微导丝、Frova、外周支架、召回、高值耗材