Claritas HealthTech Ltd（英国AI医学影像增强与辅助诊断领军企业）

公司简介（2026年更新）

Claritas HealthTech Ltd 是一家以英国伦敦为总部的医疗AI技术公司，成立于2021年11月21日， 在新加坡、美国、印度设有研发与运营实体，专注医学影像增强（IE）、机器视觉（MV）与人工智能（AI）辅助诊断。 公司通过全资子公司 Intelligent Scopes Corp 拓展泌尿科与胃肠科内窥镜AI市场， 核心产品 iRAD™ 放射影像增强软件已于2021年获FDA 510(k)认证， CystoSmart™ 膀胱癌AI检测软件2026年1月获新加坡HSA批准，正接受FDA审查。

公司基本信息

• 公司名称：Claritas HealthTech Ltd

• 英国注册号：13756224

• 成立时间：2021年11月21日

• 注册办公地址（2025-10-01起）：120 Regent Street, London W1B 5FE, United Kingdom

• 前注册地址：32 Cornhill, London EC3V 3SG（至2025-09-30）

• 新加坡运营实体：Claritas HealthTech Pte. Ltd.

• 美国子公司：Intelligent Scopes Corp（佛罗里达州）

• 印度子公司：Claritas HealthTech India Private Limited（班加罗尔）

• 公司规模：英国Companies House归类为Micro（微公司）

• 所属领域：医疗AI软件——影像增强与辅助诊断

核心业务与技术平台

• 放射影像增强

• iRAD™：MRI/CT/X-Ray实时降噪、对比度与熵值增强，已获FDA 510(k)认证

• 支持本地PACS或云端部署，医生可调增强等级

• 泌尿AI内镜

• CystoSmart™：膀胱癌白光/蓝光内窥镜实时检测，敏感性＞95%，特异性＞98%

• 与新加坡Khoo Teck Puat Hospital、NHG CMTi联合开发

• 胃肠AI内镜

• 结直肠息肉实时检测与分型算法（临床阶段）

• 早期胃癌/Barrett食管AI筛查模块（研发中）

• 机器人视觉导航

• 柔性内镜AI视觉伺服导航算法（预研）

监管与合规

• iRAD™ 2021年获FDA 510(k)认证（K211763）

• CystoSmart™ 2026-01-04获新加坡HSA Class B批准

• 全线产品符合HIPAA、GDPR、PDPA数据安全规范

• FDA 510(k)与欧盟CE-MDR申请中（CystoSmart™）

最新财务速览（集团合并口径）

• 英国母公司未披露营收；2025财年（截至2025-03-31）现金余额49.2万英镑，净资产-40.0万英镑

• 2025上半年集团软件授权收入未单独披露；研发投入占比＞60%

• 2025年度内部控制审计获“无保留意见”

研发能力与知识产权

Claritas在伦敦、新加坡、班加罗尔三地设有研发中心，核心团队50+人，汇聚数学家、医学科学家与AI专家。 截至2025年底，公司累计申请/持有：

• 国际PCT专利12件（图像增强5件、AI检测6件、机器人导航1件）

• 软件著作权8件（美国5、欧盟2、新加坡1）

• 与Mayo Clinic联合发表3篇膀胱癌AI检测SCI论文

市场应用与发展动态（2025-2026）

• iRAD™已在美国多家大学医院及影像中心试点，2026年将扩大至欧盟与中东

• CystoSmart™已在新加坡3家三甲医院落地，2026年计划扩展至东盟20家医院

• 2026年计划推出结直肠AI检测软件ColoSmart™并启动FDA多中心临床

• 面向全球一次性内镜厂商推出“AI芯片+SDK”打包方案，已与2家中国耗材企业签署MOU

联系方式

英国注册办公：120 Regent Street, London W1B 5FE, United Kingdom

新加坡办公：—

媒体/商务联系：Devika Dutt（Co-Founder & COO）- d.d@Claritasco.com

电话：+65 9795 1921