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Optellum Ltd. - 全球AI肺癌早期诊断领导者

Optellum Ltd. - 全球AI肺癌早期诊断领导者

MedTechGuide82026-02-04 12:37:25

公司简介(2026年更新)

Optellum Ltd.成立于2016年,总部位于英国牛津(Oxford, UK),是全球AI肺癌早期诊断领域的先驱与领导者。公司由Václav Potěšil博士Lyndsey PickupTimor Kadir博士Professor Sir Michael Brady爵士Jérôme Declerck五位创始人在牛津大学计算机视觉实验室联合创立,致力于通过人工智能和机器学习技术革新肺癌早期诊断与治疗。核心技术平台:公司旗舰产品Virtual Nodule Clinic(VNC,虚拟结节诊所)是全球首款获FDA批准的AI肺癌诊断软件,集成Lung Cancer Prediction(LCP)AI技术。该平台可从标准CT扫描图像中自动识别肺结节,计算恶性风险评分(LCP Score),帮助临床医生在疾病早期阶段做出精准诊断和治疗决策。里程碑:2021年3月,Optellum成为全球首家获FDA 510(k)批准的AI肺癌诊断软件公司;2022年3月获CE-MDR认证(欧盟)、同年获UKCA认证(英国),成为唯一同时获得美欧英三大市场认证的AI肺癌诊断软件。2022年9月完成1400万美元A轮融资,由Mercia领投,Intuitive Ventures(Intuitive Surgical风投部门)等参与。2025年4月与Bristol Myers Squibb宣布战略合作。 截至2026年初,Optellum软件已在全球30余个国家获批使用,部署于美国Atrium Wake Forest Baptist、Vanderbilt University Medical Center、英国NHS等多家顶级医疗机构。2026年1月,公司被英国NHS选中参与AI驱动的肺癌诊断路径试点项目,结合机器人辅助支气管镜检查,打造端到端肺癌诊断新路径。

公司基本信息

  • 公司名称:Optellum Ltd.

  • 成立时间:2016年

  • 法律形式:私人控股有限责任公司

  • 联合创始人团队:

    • Václav Potěšil博士:联合创始人、首席执行官(CEO)。牛津大学计算机视觉博士,曾任西门子医疗影像科学家、Hocoma产品经理

    • Lyndsey Pickup:联合创始人、运营与战略副总裁(Vice President Operations and Strategy)

    • Timor Kadir博士:联合创始人、首席技术官(CTO)

    • Professor Sir Michael Brady:联合创始人、牛津大学计算机视觉实验室教授、2017年杰出成就奖得主、董事会主席(Chair of the Board)

    • Jérôme Declerck:联合创始人、研发副总裁(VP R&D)

  • 前任CEO:Jason Pesterfield(2021年9月-2024年)

    • 曾任Stryker外科导航业务全球副总裁、Veran Medical Technologies CEO(带领公司被Olympus以3.4亿美元收购)

    • 2024年1月起任Elucent Medical总裁兼CEO

  • 高管团队:

    • Johnathan Watkins博士:首席商务官(CCO),2021年加入,伦敦国王学院癌症生物信息学博士,曾任麦肯锡医疗业务顾问

  • 总部地址:Oxford Centre for Innovation, New Road, Oxford, OX1 1BY, United Kingdom(英国牛津创新中心)

  • 美国办公室:Texas Medical Center, Houston, Texas, USA(德克萨斯州休斯顿)

  • 所属领域:医疗人工智能、肺癌诊断、临床决策支持软件(SaMD)

  • 企业规模:商业阶段成长型企业,A轮融资后加速扩张

核心业务与技术平台

  • Virtual Nodule Clinic(VNC)- 旗舰产品

    • 基于"放射组学"(Radiomics)的AI/ML算法,分析CT图像全3D像素模式

    • 与标准CT扫描仪兼容,无需额外硬件

    • 临床验证显示可改善不确定结节的良恶性评估敏感性和特异性

    • Patient Discovery AI:基于自然语言处理(NLP)自动从CT报告中识别肺结节患者

    • Lung Cancer Prediction(LCP)AI:分析CT影像3D像素模式,计算结节恶性风险评分(LCP Score)

    • 患者跟踪管理:自动整合PACS和放射科报告时间线,纵向追踪结节变化

    • 临床决策支持:为肺科医生、放射科医生、胸外科医生提供风险分层和治疗建议

    • 核心功能:

    • 技术特点:

  • 扩展研发管线

    • 多模态AI平台:整合影像数据与分子数据、液体活检、机器人技术

    • 精准治疗决策:从诊断延伸至个性化治疗建议

    • 其他肺部疾病:扩展至间质性肺病(ILD)、慢性阻塞性肺病(COPD)

    • 复发风险预测:2024年ASCO展示AI指导的I-III期NSCLC复发预后模型

历史里程碑与战略进展(截至2026年2月)

  • 已完成 - 公司创立(2016):五位创始人在牛津大学计算机视觉实验室创立Optellum,同年参加EIT Health Catapult竞赛并获奖,获得首笔加速器资金

  • 已完成 - 早期资助(2017-2019):获得英国创新署(Innovate UK)、国家健康研究所(NIHR)i4i Connect奖、EIT Health加速器等政府资助;种子轮由Oxford Sciences Innovation领投

  • 已完成 - 早期研发与验证(2017-2020):开发AI算法,与英国、欧洲、美国医院合作收集CT影像、临床数据和组织分析进行验证

  • 已完成 - 监管突破(2021):2021年3月获FDA 510(k)批准(K210253),成为全球首款AI肺癌诊断软件;首批部署于Wake Forest Baptist Health等美国顶级医院

  • 已完成 - 高管团队升级(2021):2021年9月任命Jason Pesterfield为CEO,领导美国市场扩张;Václav Potěšil与创始团队专注产品与战略

  • 已完成 - 全球认证(2022):2022年3月获CE-MDR认证(欧盟)、UKCA认证(英国),成为唯一获美欧英三重认证的AI肺癌诊断软件

  • 已完成 - A轮融资(2022):2022年9月完成1400万美元A轮融资(Mercia领投,Intuitive Ventures、Black Opal Ventures等参与)

  • 已完成 - 支付准入(2022):2022年6月获CMS New Technology APC支付分类,Medicare患者使用可获600-700美元报销(CPT代码0721T)

  • 已完成 - 战略合作(2021-2025):与GE Healthcare(2021年11月)、强生肺癌倡议(Johnson & Johnson Lung Cancer Initiative)、Intuitive Surgical建立合作;2025年4月与Bristol Myers Squibb宣布战略合作

  • 已完成 - NHS里程碑(2026):2026年1月被NHS选中参与AI-机器人辅助支气管镜肺癌诊断路径试点,首站在Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust启动

  • 进行中 - 全球商业扩张:加速英美市场渗透,扩展至欧洲、亚洲等新兴市场

  • 进行中 - 产品平台扩展:从诊断延伸至治疗决策支持,整合液体活检和分子诊断

最新业务与财务速览

  • 融资状况:累计融资超过1400万美元(含A轮1400万美元及种子轮,种子轮具体金额未公开)

  • A轮融资(2022年9月):

    • 金额:1400万美元

    • 领投方:Mercia(英国科技投资机构)

    • 跟投方:Intuitive Ventures(Intuitive Surgical风投部门)、Black Opal Ventures、牛津大学圣约翰学院、IQ Capital、Sir Martin & Lady Audrey Wood家族办公室

  • 早期资助:Innovate UK、NIHR i4i Connect、EIT Health等政府资助计划

  • 战略投资者:Intuitive Ventures、GE Healthcare、Johnson & Johnson、Bristol Myers Squibb

  • 收入模式:软件授权费+按次收费,CMS已建立报销代码(CPT 0721T)

  • 市场覆盖:FDA(美国)、CE-MDR(欧盟)、UKCA(英国)认证,进入30余个国家

  • 高管变动:Jason Pesterfield于2024年1月离职任Elucent Medical CEO,Václav Potěšil重新担任CEO

研发能力与合规资质

Optellum依托牛津大学计算机视觉实验室的研发基础,在医学影像AI、放射组学、自然语言处理领域保持技术领先。截至2026年初,公司已获得:

  • 美国FDA认证:2021年3月获510(k)批准(K210253),全球首款AI肺癌诊断软件

  • 欧盟CE-MDR认证:2022年3月获CE标志(欧盟医疗器械法规)

  • 英国UKCA认证:2022年获UKCA标志(英国脱欧后新产品认证)

  • CMS支付认证:2022年6月获New Technology APC,建立CPT代码0721T

  • 临床验证:发表多项临床研究,包括《The Lancet》相关领域期刊;参与DOLCE研究(David Baldwin教授牵头,NHS AI Lab 1.4亿英镑投资计划)

  • NHS采纳:入选NHS AI Roadmap报告案例研究;参与NHS靶向肺健康检查(Targeted Lung Health Checks)计划

  • 学术合作:与牛津大学、诺丁汉大学、英国癌症研究(Cancer Research UK)等合作

  • 技术专利:拥有AI影像分析、放射组学、肺结节风险预测算法等多项国际专利

市场应用与发展动态(2025-2026)

  • 市场地位:全球首家且唯一获FDA、CE-MDR、UKCA三重认证的AI肺癌诊断软件,AI肺癌诊断领域领导者

  • 核心应用场景:

    • 偶然发现肺结节管理:每年美国约200万患者在其他原因CT检查中偶然发现肺结节,Optellum帮助风险分层

    • 肺癌筛查项目:与NHS肺癌筛查计划整合,提高早期检出率

    • 多学科胸科肿瘤团队:为肺科、放射科、胸外科医生提供决策支持

    • 机器人辅助诊断:与机器人支气管镜结合,精准定位活检高危结节(

      <6mm)<>

  • 临床价值:帮助患者在Stage IA(五年生存率90%)而非Stage IV(生存率

    <5%)获得诊断;减少良性结节不必要活检和手术<>

  • 竞争格局:与Google Health、IBM Watson Health、Aidoc等AI医疗公司竞争,Optellum专注肺癌且拥有最完整的监管认证

  • 2026年展望:深化NHS合作,扩展美国市场份额;推进多模态AI平台(影像+分子+液体活检);探索亚洲市场准入

联系方式

英国总部:Oxford Centre for Innovation, New Road, Oxford, OX1 1BY, United Kingdom

美国办公室:Texas Medical Center, Houston, Texas, USA

LinkedIn:Optellum

邮箱:contact@Optellum.com

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