海思迈德医疗科技 HEXAMED（PRIVATE）LIMITED - 巴基斯坦外科手术器械制造商

公司简介（2026年更新）

海思迈德医疗科技（HEXAMED（PRIVATE）LIMITED）是一家总部位于巴基斯坦锡亚尔科特（Sialkot）的外科手术器械制造企业。锡亚尔科特是全球知名的外科器械制造中心，拥有成熟的手术器械产业链和出口传统，被誉为"世界手术器械之都"。 公司专注于基础外科手术器械及骨科手术器械的研发、生产与全球出口，产品涵盖手术剪、钳、镊、骨凿、骨膜剥离器、钢丝剪等常规外科器械。2025年中国市场准入里程碑：2025年5-6月，公司多个产品通过中国国家药品监督管理局（NMPA）第一类医疗器械备案，包括骨科手术器械（国械备20250163）及基础外科手术器械（国械备20250162），标志着公司产品正式进入中国市场。 截至2026年初，公司通过中国进口代理人北京来星科技发展有限公司，向中国医疗机构出口各类外科器械产品。

公司基本信息

• 公司名称：HEXAMED（PRIVATE）LIMITED（海思迈德医疗科技）

• 法律形式：Private Limited Company（巴基斯坦私营有限公司）

• 成立时间：未公开具体年份（活跃于2020年代）

• 注册地址：P-129, Defence Road, Sialkot, Punjab, Pakistan（巴基斯坦旁遮普省锡亚尔科特市国防路P-129号）

• 邮政编码：51310（Sialkot）

• 所属领域：外科手术器械制造业（I类医疗器械）

• 企业规模：中小型企业（SME），员工规模未公开（基于锡亚尔科特地区典型 surgical器械制造商规模推断）

• 中国进口代理人：北京来星科技发展有限公司（通过NMPA备案信息确认）

核心业务与产品平台

• 基础外科手术器械（General Surgical Instruments）

• 手术剪（Scissors）：组织剪、线剪等

• 手术钳（Forceps）：止血钳、组织钳、持针钳等

• 手术镊（Forceps/Tweezers）：组织镊、敷料镊等

• 牵开器（Retractors）：各类组织牵开器

• 手术刀柄及配套：标准刀柄、刀片适配器等

• 骨科手术器械（Orthopedic Surgical Instruments）

• 骨凿（Osteotomes）：用于骨切割、塑形

• 骨膜剥离器（Periosteal Elevators）：骨膜分离、组织剥离

• 钢丝剪（Wire Cutters）：骨科钢丝、克氏针剪切

• 骨科钳（Orthopedic Forceps）：骨把持钳、复位钳等

• 骨刮匙（Bone Curettes）：骨腔刮除、清创

• 产品材质与标准

• 材质：医用级不锈钢（通常符合ASTM F899或ISO 7153-1标准）

• 表面处理：镜面抛光、亚光处理、镀层等

• 灭菌兼容：可高温高压灭菌、化学灭菌

• 质量体系：符合ISO 13485医疗器械质量管理标准

合规资质与认证（截至2026年2月）

• 中国NMPA备案（第一类医疗器械）：

• 国械备20250163：骨科手术器械（备案日期2025-05-30，进口代理人：北京来星科技发展有限公司）

• 国械备20250162：基础外科手术器械（备案日期2025-05-30，进口代理人：北京来星科技发展有限公司）

• 国械备20250146：外科手术器械（备案日期2025-05-29）

• 国械备20250144：骨科手术器械（备案日期2025-05-29）

• 国际认证：

• CE标识（欧盟）：产品符合欧盟医疗器械法规要求，可在欧洲经济区销售

• ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证

• 美国FDA注册：部分产品通过FDA 510(k)或I类器械注册，可在美国市场销售

• 巴基斯坦本土资质：

• 巴基斯坦药品监管局（DRAP）注册

• 锡亚尔科特商会（Sialkot Chamber of Commerce and Industry）成员

最新业务动态（截至2026年2月）

• 2025年中国市场突破：2025年5-6月获得4项NMPA第一类医疗器械备案，实现对中国市场的合规出口，产品通过北京来星科技发展有限公司进口

• 出口市场扩展：除中国外，产品销往欧洲、美国、中东、东南亚等全球市场，依托锡亚尔科特成熟的医疗器械出口物流体系

• 产品定位：提供高性价比的基础外科及骨科器械，满足医疗机构对常规手术器械的采购需求，与德国、巴基斯坦其他制造商竞争

• 供应链特点：依托锡亚尔科特完整的手术器械产业链（锻造、机加工、热处理、抛光、表面处理），具备快速响应和成本优势

• 2026年展望：预计扩大对中国市场的产品供给，增加备案产品种类；持续提升产品质量，向中端 surgical instruments 市场升级

联系方式

地址：P-129, Defence Road, Sialkot, Punjab 51310, Pakistan

电话：+92-52-3550282（巴基斯坦锡亚尔科特区号）

手机：+92-333-8668099

邮箱：HEXAMED@hexamed.com.pk / sales.hexamed@gmail.com

中国进口代理人：北京来星科技发展有限公司（通过NMPA备案信息）