NIBBLE SURGICAL（尼博外科）- 巴基斯坦手术器械制造商

公司简介（2026年4月更新）

NIBBLE SURGICAL（尼博外科） 是巴基斯坦锡亚尔科特（Sialkot）地区的手术器械制造商，总部位于Abyala，P/O Box Dholo Bhelo，Sialkot-Pakistan。锡亚尔科特是全球著名的手术器械制造中心，被誉为"世界手术器械之都"，拥有悠久的医疗器械制造历史和完整的产业链。

中国备案历程：

- 2024年7月19日：获得首个中国NMPA进口第一类医疗器械备案（国械备20240240号），产品为口腔科手术器械

- 2025年11月5日：备案信息变更（国械备20240240号）

- 2026年1月20日：新增耳钳产品备案（国械备20260014号），备案状态有效

公司基本信息

企业概况

公司全称：NIBBLE SURGICAL

中文名：尼博外科（音译）

总部地址：Abyala，P/O Box Dholo Bhelo，Sialkot-Pakistan（巴基斯坦旁遮普省锡亚尔科特）

企业类型：私营医疗器械制造商

所属行业：医疗器械 - 基础外科手术器械

所属地区：巴基斯坦锡亚尔科特医疗器械产业集群区

核心业务与产品

根据中国国家药品监督管理局备案信息，公司生产以下第一类医疗器械：

口腔科手术器械（国械备20240240号）

- 包括牙挺、牙钳、口腔镊、口腔剪等基础口腔手术器械

- 适用于口腔科常规手术操作

耳钳（国械备20260014号）

- 用于耳科手术中的组织夹持

- 2026年1月最新获批备案

制造基地与产业背景

锡亚尔科特（Sialkot）医疗器械产业

NIBBLE SURGICAL位于巴基斯坦旁遮普省的锡亚尔科特市，该地区是全球最重要的手术器械制造中心之一：

- 产业历史：锡亚尔科特的手术器械制造业可追溯至19世纪末，已有超过100年历史

- 产业规模：拥有数千家手术器械制造企业，从业人员超过10万人

- 产品范围：涵盖普外科、骨科、牙科、眼科、耳鼻喉科等各类手术器械

- 出口市场：产品出口至全球150多个国家和地区，占全球手术器械市场约20%份额

- 质量认证：多数企业通过了ISO 13485、CE、FDA等质量管理体系认证

中国市场注册信息

进口第一类医疗器械备案（NMPA）

备案产品一：口腔科手术器械

- 备案号：国械备20240240号

- 备案人：NIBBLE SURGICAL

- 生产地址：Abyala，P/O Box Dholo Bhelo，Sialkot-Pakistan

- 备案日期：2024年7月19日

- 状态：有效（2025年11月5日变更）

备案产品二：耳钳

- 备案号：国械备20260014号

- 备案人：NIBBLE SURGICAL

- 生产地址：Abyala，P/O Box Dholo Bhelo，Sialkot-Pakistan

- 备案日期：2026年1月20日

- 状态：有效

补充说明：NIBBLE MediCAL（厄瓜多尔）

另有一家名为NIBBLE MEDICAL的公司位于厄瓜多尔基多（Quito），经营者为Milton JaVier Romero Inga，是南微医学科技股份有限公司（中国）在厄瓜多尔的授权经销商。虽然该公司名称与NIBBLE SURGICAL相似，且均从事医疗器械业务，但目前无公开信息证实两者存在法律上的关联关系（如母子公司、共同控制人或同一集团）。两者可能是：

- 独立运营的两家公司，恰好使用相似的"NIBBLE"品牌名称

- 或同一品牌在不同地区的授权运营实体，但具体关联结构未明确

联系方式

NIBBLE SURGICAL（巴基斯坦总部）

地址：Abyala，P/O Box Dholo Bhelo，Sialkot-Pakistan
   地区：巴基斯坦旁遮普省锡亚尔科特

中国业务

NIBBLE SURGICAL在中国尚无全资子公司，产品通过进口医疗器械备案后，由国内进口商/经销商负责销售。具体中国代理/经销商信息需通过巴基斯坦总部或中国NMPA备案信息进一步查询。

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