百世可（苏州）医疗科技有限公司 - 中国牙科种植体配件专业制造商

公司简介（2026年4月更新）

百世可（苏州）医疗科技有限公司 是中国专业的牙科种植体配件及骨科植入物制造商，2021年9月23日成立于江苏省苏州市高新区，注册资本500万元人民币。公司专注于可切削基台柱、个性化基台、印模转移杆及脊柱融合器等产品的研发、生产和销售，致力于为牙科种植和骨科治疗领域提供高品质的医疗器械产品。

发展历程：

- 2021年9月23日：公司在苏州高新区注册成立，法定代表人为黄伟（后变更为陈惠芳）

- 2022年4月：印模转移杆获得苏州市第一类医疗器械备案（苏苏械备20222016号），正式进入种植体配件市场

- 2022年10月：通过"年产可切削基台柱及螺钉24万套、个性化基台及螺钉8万套、复合基台及螺钉5万套新建项目"环境影响评价审批

- 2023年6月：可切削基台柱及螺钉获得NMPA第三类医疗器械注册证（国械注准20233170596）

- 2023年7月：个性化基台及螺钉获得NMPA第三类医疗器械注册证（国械注准20233170724）

- 2025年12月：基台及附件和自稳定颈椎椎间融合器获得NMPA第三类医疗器械注册证（国械注准20253172533）

核心使命：通过技术创新和严格的质量控制，为牙科种植和骨科治疗领域提供高品质的医疗器械产品，推动国产医疗器械的进口替代。

核心产品与注册证

牙科种植体配件

可切削基台柱及螺钉：

- 注册证号：国械注准20233170596（2023年6月获批）

- 产品类别：第三类医疗器械

- 材质：钛合金

- 适用范围：用于牙科种植修复，连接种植体与上部修复体

个性化基台及螺钉：

- 注册证号：国械注准20233170724（2023年7月获批）

- 产品类别：第三类医疗器械

- 特点：可根据患者口腔情况个性化定制

- 适用范围：用于牙科种植修复的个性化基台

基台及附件：

- 注册证号：国械注准20253172533（2025年12月获批）

- 产品类别：第三类医疗器械

- 组成：包括基台、螺钉等种植体修复配件

印模转移杆：

- 备案号：苏苏械备20222016号（2022年4月备案）

- 产品类别：第一类医疗器械

- 材质：符合GB/T 13810-2017的钛合金材料

- 型号规格：AB/R、Adin/R、AST/φ3.0/φ3.5/φ4.5、ANT/φ3.4、Bicon/φ2.0/φ2.5/φ3.5、BeGo/φ3.7/φ4.1/φ4.5、B&B/R、BIO/B1φ3.5/B2φ4.1、CAM/φ3.8/φ4.3/φ5.0、C-Tech/φ4.3、DEN/φ4.5、ITI/NC/RC、DIO/UF(II) N/UF(II) R、MIS/R、NBA/NP/RP、OSS/M/R、NOS/φ3.25/φ3.5、MEG/AO等多规格

- 适用范围：用于种植体种植或制作牙冠过程中的辅助耗材

- 灭菌方式：非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒

骨科植入物

自稳定颈椎椎间融合器：

- 注册证号：国械注准20253172533（2025年12月获批）

- 产品类别：第三类医疗器械

- 适用范围：用于颈椎椎间融合手术

产能规划

- 可切削基台柱及螺钉：年产24万套

- 个性化基台及螺钉：年产8万套

- 复合基台及螺钉：年产5万套

公司基本信息

企业概况

公司全称：百世可（苏州）医疗科技有限公司

成立时间：2021年9月23日

注册资本：500万元人民币

法定代表人：陈惠芳（历史法定代表人：黄伟）

统一社会信用代码：91320505MA274DFMX5

注册地址：苏州高新区科灵路8号2号楼1楼

生产地址：苏州高新区科灵路8号2号楼1楼

企业类型：有限责任公司（自然人投资或控股）

所属行业：专用设备制造业/医疗器械制造业

经营状态：存续（在业）

登记机关：苏州高新区市场监督管理局

社保人数：11人（2024年工商年报），员工规模约15-50人

所属街道：江苏省苏州虎丘区东渚街道

所属社区：江苏省苏州虎丘区青山绿庭社区

领导层

法定代表人/执行董事：陈惠芳

历史法定代表人：黄伟（公司成立初期）

主要负责人：邱玲（环评文件中提及）

联系方式

公司地址：苏州高新区科灵路8号2号楼1楼

邮政编码：215004

电话：1381277**** / 18151127956

邮箱：491006625@qq.com

招聘邮箱：491006625@qq.com

资质认证与合规

- 第一类医疗器械生产备案：具备第一类医疗器械生产资质

- 第二类医疗器械生产：具备第二类医疗器械生产资质

- 第三类医疗器械生产：具备第三类医疗器械生产资质

- 环评验收：2022年10月通过"年产可切削基台柱及螺钉24万套、个性化基台及螺钉8万套、复合基台及螺钉5万套新建项目"环评审批

- 出口资质：具备货物进出口、技术进出口资质

技术特点与竞争优势

核心优势

- 产品多样化：提供多品牌、多规格的印模转移杆，兼容市场主流种植体系统（如Astra、Bicon、BeGo、B&B、BioHorizons、Camlog、C-Tech、Dentium、DIO、ITI、MIS、Nobel、OSS等）

- 材料优质：采用符合GB/T 13810-2017标准的钛合金材料，确保生物相容性和机械强度

- 产能充足：具备年产37万套种植体配件的生产能力

- 产品线延伸：从牙科种植体配件拓展至骨科脊柱融合器领域

- 地理位置优势：位于苏州高新区医疗器械产业园，产业配套完善

竞争定位

- 档次：中低端种植体配件供应商

- 市场策略：以性价比优势切入种植体配件市场，提供多品牌兼容产品

- 差异化：提供个性化基台定制服务，满足临床多样化需求

2026年展望

战略重点

- 产能释放：推进年产37万套种植体配件产能的全面达产

- 市场拓展：扩大牙科种植体配件在国内市场的份额，建立稳定的销售渠道

- 产品升级：开发更多高端种植体配件产品，提升产品附加值

- 骨科领域深耕：依托颈椎融合器获批契机，拓展骨科植入物市场

- 质量管理：完善质量管理体系，申请ISO 13485等国际认证

发展方向

- 进口替代：推动国产种植体配件对进口产品的替代

- 数字化制造：引入数字化加工技术，提升个性化基台的加工精度和效率

- 国际市场：利用进出口资质，拓展海外市场

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