Zeto宣布其最新产品Zeto New WaVe™获得美国FDA 510(k)许可,这是公司第三款获批的EEG设备,专为门诊诊所和家庭使用设计,标志着Zeto在脑健康监测领域的持续创新和市场扩张。
公司简介(2026年4月更新)
Zeto, Inc. 是一家总部位于美国加利福尼亚州圣克拉拉(Santa CLAra, California)的创新医疗科技公司,专注于下一代脑电图(EEG)神经监测技术的研发和商业化。公司成立于2014年,其使命是让大脑健康洞察像其他生命体征一样普及(make brAIn Health insights as ubiquitous as any other vital sign)。
Zeto通过其FDA认证的零准备(zero-prEP)无线EEG头戴设备和AI驱动的云端平台,彻底改变了传统脑电图监测方式。传统EEG技术自1924年发明以来几乎未有重大革新,而Zeto的创新产品无需导电膏、无需复杂皮肤准备,可在5分钟内完成佩戴,大幅提升临床效率并改善患者体验。
核心使命:通过可扩展的实时脑活动测量和可操作的神经诊断洞察,赋能临床医生改进常规EEG监测和患者长期预后,将大脑监测带入日常医疗护理环境。
发展历程与融资
融资历史
- 2020年3月(A轮):获得730万美元融资,由Seraph Group领投,Aphelion Capital、SV Tech Ventures和Shangbay Capital参与投资。资金用于加速第一代产品zEEG的商业化
- 2025年1月(B轮):获得3100万美元融资,由MindWorks Global (MWG)领投。MWG由成功打造过多家十亿美元级企业的企业家投资者资助,其创始人兼CEO Mike WilliaMS曾表示:"Zeto的愿景和技术对医疗领域乃至更广泛领域都具有变革性意义"
领导团队
- 创始人:Aswin GunasekAR(MS, MBA),公司于2014年的创立者,拥有14年工程和产品开发经验,曾任公司CEO,带领Zeto从初创阶段成长为美国领先的EEG技术提供商
- 首席执行官(CEO):Florian Strelzyk, PhD(2026年起任职),此前曾任公司首席商务官(Chief Business Officer),代表公司发布重要产品公告并领导战略发展
核心产品与FDA认证时间线
Zeto已推出三款FDA 510(k)认证的EEG系统,覆盖从重症监护到门诊和家庭的全场景脑监测需求:
Zeto New Wave™(2026年4月获批)
- 适用场景:门诊诊所、家庭使用(Home Use),提供成人和儿童尺寸
- 设计目标:解决美国患者EEG预约等待时间长(常需数周)、诊所EEG技术员短缺、传统设备设置繁琐等行业痛点
- 技术规格:21个软尖无残留电极;按10-20系统精确放置;设计用于最长2.5小时短期记录;内置显示屏和控制;同步音视频;可选ECG、EOG、EMG、方向传感器、外部ERP触发、光刺激检测
Zeto ONE(2024年获批)
- 适用场景:重症监护室(ICU)、急诊科(ED)、救护车及患者转运、家庭护理
- 技术特点:21个软尖电极按10-20系统布局;配备紧凑型记录设备(带内置显示屏和控制);支持同步视频/音频采集;可采集ECG、EOG、EMG、方向传感器数据;支持外部触发事件相关电位(ERP);集成光刺激检测
- 核心功能:AI驱动的癫痫发作实时通知;通过Zeto Cloud平台实现远程神经科医生解读;LED反馈便于调整;支持长达数小时的连续监测
zEEG / Zeto WR19(2018年获批)
- 产品定位:第一代产品,主要用于门诊和 spot EEG 记录(<6小时)>
- 创新点:首个FDA批准的干电极无线EEG头戴设备,无需皮肤准备和导电膏,重约1.5磅,通过云端向电脑、手机或平板传输数据
AI分析与软件平台
Zeto Cloud平台:
- HIPAA合规的云端数据管理
- 支持任何联网设备(笔记本、平板、手机)实时访问和远程查看
- 多站点、多用户集成
- 视频EEG实时远程查看
- 内置报告生成器,模板专为神经科医生设计
AI辅助诊断:
- 癫痫检测:与encevis合作集成FDA认证癫痫检测算法,提供近实时癫痫发作通知(seizure deteCTion)和高敏感性、低误报率的癫痫负担分析(seizure burden)
- NeuroPulse™:首个用于全导联EEG的AI驱动癫痫持续状态(Status Epilepticus)软件
市场表现与临床应用
医疗机构覆盖
Zeto的技术已被全美200多家顶级医疗机构信赖和使用,包括医院、诊所、神经科学研究实验室、临床试验机构和神经护理公司,累计完成超过45,000次临床EEG记录。
临床应用场景
- 癫痫与癫痫发作监测:ICU和急诊科的非惊厥性癫痫发作检测(研究表明18%的重症脑疾病患者患有未被识别的非惊厥性癫痫发作)
- 中风监测:使用脑灌注心电图指数(EPBi)作为急性缺血性中风患者神经功能恶化的生物标志物
- 谵妄评估:通过机器学习指标检测和分级谵妄,整合到常规临床工作流程
- 神经调节治疗优化:用于药物难治性癫痫的短期诱发反应特征指导个性化治疗
- 临床研究:支持全球多地临床试验(如尼日利亚、赞比亚的EEG可及性研究,德克萨斯大学的远程EEG项目等)
客户案例
- Huntsville MEMORial Hospital:自2024年12月部署Zeto ONE以来,产生40+次入院,提升了急性神经科患者的处理能力
科研合作与临床试验赞助
Zeto于2026年3月宣布了第三届临床试验赞助计划获奖者,支持以下创新研究项目:
- 澳大利亚乔治全球健康研究院:脑灌注心电图指数(EPBi)用于连续中风患者监测
- 英国帝国理工学院:谵妄EEG和表型与终点研究(DEPEND)
- 美国梅奥诊所亚利桑那州:使用短期诱发反应特征优化药物难治性癫痫的神经调节治疗
公司基本信息
企业概况
公司全称:Zeto, Inc.
成立时间:2014年
总部地址:4701 Patrick Henry Dr., BuiLDing #25, Santa Clara, CA 95054, USA(美国加州圣克拉拉)
企业类型:私营医疗科技公司(Privately Held)
最新融资:3100万美元B轮(2025年1月)
竞争优势与市场定位
技术创新优势
- 零准备技术:干电极无需皮肤打磨和导电膏,节省setup时间(传统EEG需约1小时,Zeto仅需5分钟)
- 无线便携:电池供电,患者可自由活动,适用于ICU、急诊、救护车等多种场景
- 全导联覆盖:19-21个电极按标准10-20系统布局,提供医疗级信号质量
- 云端架构:支持远程实时监测和AI分析,打破地域限制
市场竞争格局
- 传统EEG设备商:Natus、Nihon Kohden等传统设备体积大、操作复杂、需要专业技术员
- 其他创新企业:MemoryMD(一次性19导EEG头戴设备)、Flow(脑刺激治疗)等
- Zeto差异化:强调"傻瓜式"操作(任何熟悉EEG的医护人员均可快速上手)、患者舒适度(无残留电极)、完整的云端服务生态
未来展望(2026-2027年)
- 产品扩张:继续扩展 outpatient 和家庭护理市场份额,推动Zeto New Wave的商业化
- 疾病领域拓展:计划将EEG监测能力扩展到抑郁症、中风、创伤性脑损伤等更多疾病的管理
- AI能力提升:持续整合第三方AI算法,提升自动诊断和趋势分析能力
- 临床证据积累:通过赞助临床试验计划生成更多真实世界证据,拓展EEG在传统场景外的应用
联系方式
总部地址:4701 Patrick Henry Dr., Building #25, Santa Clara, CA 95054, USA
产品咨询:官网提供演示预约(Demo ReQuest)
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