北京莱顿生物材料有限公司 - 国产口腔种植体行业先驱

公司简介（2026年更新）

北京莱顿生物材料有限公司（简称莱顿生物）是国内最早专业从事口腔种植产品集研、产、销及技术推广为一体的高科技企业，成立于1993年7月1日，总部位于北京市海淀区澄湾街9号院1号楼负一层HB101、二层H223、H226、H235A。公司现隶属于纳通科技集团，是其核心医疗器械板块的重要组成部分。

企业规模：

- 成立时间：1993年7月1日

- 注册资本：451.11万元（实缴451.11万元）

- 法定代表人：杜武军（执行董事）

- 股东结构：纳通口腔科技（天津）有限公司90.0002%、北京首科集团有限公司9.9998%

- 高管团队：杜武军（执行董事）、梁辉（经理）、阮香宜（监事）

- 员工规模：15-50人

- 企业类型：其他有限责任公司

- 所属行业：医疗器械/口腔科医用耗材

- 统一社会信用代码：91110108600011299T

- 资质荣誉：高新技术企业（2024）、科技型中小企业（2025）

历史沿革与技术发展

国产种植体行业先驱：

- 1993年：公司成立，成为国内最早专业从事口腔种植体研发、生产、销售及技术推广的企业之一

- 1996年：与荷兰莱顿研究中心合作，研发上市BLB柱状种植体，开创国产种植体先河，奠定HA涂层技术基础（历史合作，现为自主研发）

- 2008年：BLB螺纹种植体研发成功并获准入市，产品体系进一步完善

- 2010年：引进瑞士和德国加工检测设备，推出Apollo种植系统，应用活性骨亲和HA涂层技术

- 2013年：Apollo种植系统全面升级，进一步提升产品性能

- 2021年12月：获纳通集团A轮投资，正式成为纳通科技集团旗下企业

- 2024年：注册地址及生产地址变更至海淀区澄湾街9号院（原北清路103号）

- 2025年：正畸支抗钉、牙种植体及基台附件获批三类医疗器械注册证，产品线拓展至正畸领域

核心产品与技术

种植体系统

1. BLB种植系统：

- 产品定位：国产中低端市场，地板价格，业内评价优良

- 型号分类：

  • BLB-Ⅰ：埋入式种植系统（骨水平种植系统）

  • BLB-Ⅲ：非埋入式种植系统（龈水平种植系统）

  • 圆柱型种植系统

  • 螺纹型种植系统（2008年研发成功）

- 核心技术：

  • 抗旋转型植体设计，使用中不易松动脱落

  • 内部连接紧密，避免有害物质侵入

  • HA涂层技术，成骨速度与骨结合稳定性优异

- 材质：纯钛或钛合金材料，具有极高生物相容性和耐腐蚀性

- 临床应用：超过100,000颗应用于临床，累积成功率超过94%

2. Apollo种植系统：

- 产品定位：中高端产品线，对标国际先进水平

- 型号分类：软组织水平种植体、骨水平种植体

- 核心技术：

  • 第四代H+ ACTiVe表面处理技术，更大程度保留钛金属生物活性

  • 先进的活性骨亲和HA涂层，提升成骨速度与骨结合稳定性

  • 与瑞士ITI种植产品生产线使用相同机械加工成套设备

- 注册证号：国械注准20223170764（独立注册证）

辅助产品

- 正畸支抗钉：2025年获批三类证，用于辅助牙齿正畸治疗

- 基台及附件：2025年获批三类证，包括愈合基台、封闭螺丝、紧固螺丝、八角基台、实心基台、平基台、角度基台等

- 牙科种植手术工具包：I类医疗器械备案（京海械备20250027）

研发与生产实力

- 研发团队：加入纳通集团后专门成立种植研发团队，专攻种植体表面处理和种植设计

- 政府支持：获得北京市科委重点科技支持

- 生产设施：拥有100,000级洁净厂房和相应配套的生产检测设备

- 加工设备：种植产品制作机械加工成套设备与瑞士ITI种植产品生产线所用设备相同

- 专利储备：拥有19项专利，包括区域骨结合正畸骨支抗微螺钉、口腔正畸托槽定位安放器、牙周组织修复复合膜等核心技术

医疗器械注册证信息

三类医疗器械注册证（国家药监局）

- 基台及配件（BLB）：国械注准20153170724（批准日期2019-10-09）

- 牙种植体（Apollo）：国械注准20223170764（批准日期2022-08-16）

- 牙种植体（新）：国械注准20253170118（批准日期2025-01-20）

- 正畸支抗钉：国械注准20253170183（批准日期2025-01-20）

- 基台及附件（新）：国械注准20253170115（批准日期2025-03-06）

- 其他：国械注准20163172318、国械注准20233170222等

一类/二类医疗器械备案

- 牙科种植体手术工具包：京海械备20250027（2025年7月15日备案）

- I类生产备案：京海药监械生产备20160006号

认证体系

- 质量管理体系：ISO9001认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证

- 生产资质：医疗器械生产企业许可证（III、II、I类）

- 历史认证：拥有TUV、CE-mARk认证（早期出口资质）

市场定位与集采参与

产品定位

- BLB种植系统：定位于中低端市场，国产替代韩系品牌的性价比选择

- Apollo种植系统：中高端市场，对标国际一线品牌

集采参与

- 省际联盟集中带量采购：BLB种植体参与省际联盟集中带量采购，以国产中低端定位入选，集采后终端价格更具竞争力

- 终端价格：部分口腔机构报价3,500元+/颗（含种植体+牙冠+服务费）

股东背景：纳通科技集团

纳通口腔科技（天津）有限公司为控股股东（90.0002%），纳通集团是国内领先的医疗产业集团，业务覆盖骨科、口腔、医美等多个领域。莱顿生物作为纳通集团口腔板块核心企业，获得集团在研发、生产、渠道等方面的全面支持，与纳通旗下其他口腔业务形成协同。

对外投资

- 北京智领医创科技发展有限公司：持股14.285714%，该公司成立于2017年8月28日，目前已注销

联系方式

注册地址及生产地址：北京市海淀区澄湾街9号院1号楼负一层HB101、二层H223、H226、H235A（2024年6月变更）

- 曾用地址：北京市海淀区北清路103号2号楼1层3-3、3-4区（已变更）

企业官网：http://www.blbDental.com/

企业邮箱：liushan@Naton.cn

企业电话：010-83022565 / 010-82292929

微信公众号：BLB-lAIDun

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