北京朗视仪器股份有限公司 - 国产口腔CBCT领导者

公司简介（2026年更新）

北京朗视仪器股份有限公司（简称朗视仪器）是国内领先的口腔锥形束CT（CBCT）及医学影像解决方案提供商，成立于2011年3月，总部位于北京市海淀区清华园清华同方大厦8层A800B室。公司源于清华大学技术背景，由同方威视技术股份有限公司等共同发起设立，现为北京市"专精特新"小巨人企业、高新技术企业。

企业规模：

- 成立时间：2011年3月10日

- 注册资本：3393万人民币（实缴）

- 法定代表人/董事长：钱志明（实际控制人，直接持股33.80%，通过海宁海睿间接持股3.94%，合计控制37.74%股份）

- 总经理：吴宏新（创始股东，清华大学背景）

- 企业类型：股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）

- 所属行业：医疗器械制造/口腔医学影像设备

- 统一社会信用代码：9111010857123600XU

- 资质荣誉：高新技术企业、北京市"专精特新"小巨人企业、中国体视学学会科学技术奖技术发明一等奖（2015年）

历史沿革与股权变更

清华系背景创立：

- 2011年3月：由同方威视技术股份有限公司（持股57%，源于清华大学，全球安检解决方案领导者）、慧众同鑫、信汇科技等共同发起设立，创始团队吴宏新、张文宇、王亚杰、俞冬梅等均具有清华大学等顶尖院校背景

- 2012年：国产首台坐式CBCT-HiRes3D获得医疗器械注册证，技术指标达国际一流水准，获得北京大学口腔医院、第四军医大学口腔医院等专家认可

- 2013年：多功能口腔CBCT-SmARt3D获得注册证，入选北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）——创新引领企业

- 2014年：超大视野专业口腔CBCT-HiRes3D-Plus、HiRes3D-Max取得医疗器械注册证；荣获北京医药行业协会高精尖企业奖，入选"中关村前沿技术企业"

- 2015年：荣获中国体视学学会科学技术奖——技术发明一等奖；三维头影测量软件CEPhPro3D、口腔CBCT影像软件SmartVPro取得医疗器械注册证

- 2017年12月：第一大股东变更，钱志明通过入伙利金科技间接入股，成为实际控制人；原控股股东同方威视同意放弃控制权

- 2020年9月：钱志明从利金科技退伙，将间接持股变为直接持股，成为第一大股东（持股33.11%），利金科技变为员工持股平台

- 2022年6月：科创板上市申请获上交所受理，保荐机构东兴证券

- 2024年4月10日：公司和保荐人东兴证券撤回发行上市申请，上交所终止科创板IPO审核

- 2025年：密集参加国际展会拓展海外市场（德国IDS、迪拜AEEDC、马来西亚MIDEC等），FusionScanner SU获FDA认证，耳鼻喉CBCT获批，B-AI正畸智能体发布

核心团队

董事长/实际控制人：钱志明

- 1970年出生，中国国籍，无境外永久居留权

- 现任兄弟科技（002562.SZ）副董事长、海宁兄弟皮革有限公司董事长

- 2017年通过利金科技间接入股朗视仪器，2020年直接持股成为实际控制人，截至2024年4月直接持股33.80%，通过海宁海睿间接持股3.94%，合计控制37.74%股份

- 具有丰富的企业管理经验和公司治理经验，长期担任上市公司高管

总经理/核心技术人员：吴宏新

- 清华大学背景，公司创始股东之一

- 负责公司整体运营管理，具有丰富的X射线成像产品研发及生产经验（十五年以上）

核心技术人员：

- 张文宇：创始股东，清华大学背景，董事/高管

- 王亚杰：创始股东，清华大学背景，董事/高管

- 俞冬梅：创始股东，中国科学技术大学背景，董事/高管

核心产品与技术

口腔CBCT产品系列

1. HiRes3D系列（专业口腔CBCT）：

- HiRes3D：国产首台坐式CBCT，体素可达0.15mm，分辨率2.0lp/mm，重建时间低于15秒，独特金属伪影校正技术，坐式设计减小运动伪影

- HiRes3D-Plus：超大视野专业口腔CBCT，视野16×10cm/16×5cm/8×8cm，分辨率2.4lp/mm，AI+低剂量技术，T-MAR伪影矫正

- HiRes3D-Max：超大视野增强版，视野23×18cm/20×17cm，双源双探技术

- 技术特点：0.4小焦点球管，基于深度学习的超高分辨率重建算法，牙模扫描精度100μm（选配）

2. Smart3D系列（多功能口腔CBCT）：

- Smart3D：多功能口腔CBCT，2013年获批，入选G20工程

- Smart3D-X：四合一智能口腔CBCT，国械注准20203060635，超大平板探测器覆盖头颅，1秒拍摄，分辨率2.2lp/mm，体素0.25-0.05mm可选，AI头影测量功能

- Smart3D-Xs：升级款，国械注准20213060034

3. Ultra3D（双源双探CBCT）：

- 2023年上海DTC口腔展发布，卧式/座式/立式三种形态可选，为牙科诊疗机构提供最优数字化解决方案

4. 耳鼻喉CBCT（2025年获批）：

- 产品名称：耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备

- 注册证号：国械注准20223060951

- 批准日期：2025年7月11日

- 技术特点：双源双探技术，专为耳鼻喉科影像诊断设计

核心软件与AI技术

- SmartVPro：口腔CBCT影像专用软件，2025年新增AI智能口腔种植、AI上颌窦疾病分析、AI关节疾病自动分析等功能

- CEphPro3D：三维头影测量软件，利用深度学习自动识别正畸解剖标志点，一键完成头影测量分析

- FusionOne：智能口腔影像数据管理解决方案，覆盖正畸病例管理、AI头影测量、数字化模型分析、CBCT诊断、云端数据共享

- B-AI正畸智能体（2025年发布）：与北京口腔医院白玉兴教授团队联合研发，全国首款实用的正畸智能体，支持语音交互、手势控制、隔空操作，推动正畸治疗进入AI智能交互新纪元

- T-MAR伪影矫正：朗视自主研发，通过深度学习自动识别口内高密度物质并将伪影去除

数字化口腔设备

- FusionScanner SU口腔数字印模仪：2025年获美国FDA二类医疗器械注册认证，为朗视首张FDA证书，标志全球化战略重要里程碑

- 无托槽隐形矫治器：正畸产品

- 口腔数字印模仪：齿科3D数字化取模设备

核心技术优势

- 高精度CBCT成像：核心团队源自清华大学，拥有十五年以上X射线成像产品研发经验

- 剂量优化技术：AI+低剂量技术，在大幅降低辐射剂量情况下仍可获得高清影像

- 高精度机电系统设计：自主设计高精度旋转机架和传动系统

- 伪影矫正技术：T-MAR深度学习伪影矫正，降低对周围正常组织影响

- AI智能平台：基于深度学习的超高分辨率重建算法、AI头影测量、AI种植辅助、AI疾病分析、B-AI正畸智能体

医疗器械注册证信息

- Smart3D-X：国械注准20203060635（2020年，2025年7月完成变更注册）

- Smart3D-Xs：国械注准20213060034（2021年）

- 耳鼻喉双源锥形束CT：国械注准20223060951（2025年7月11日获批）

- HiRes3D系列：国产首台坐式CBCT注册证（2012年获批）

- 其他产品：SmartVPro软件、CephPro3D软件等均已取得医疗器械注册证

- 生产许可证：京食药监械生产许20110064号

质量管理体系

- 认证标准：ISO13485医疗器械质量管理体系、CE认证、TüV认证、美国FDA认证（FusionScanner SU）

- 研发体系：通过高新技术企业认定，拥有大量自主知识产权

- 生产标准：出厂前经过3×24小时不间断测试，确保性能稳定

市场表现与国际化

- 国内市场：客户遍布全国所有省、直辖市和自治区，2024年公立医院市场占有率达20%以上，位居行业前列，被众多公立医院及连锁口腔机构优选（如植得、团圆、铂灵等）

- 国际市场：产品出口欧洲、非洲、东南亚、中东等多个国家和地区

- 2025年国际展会：

  • 2月：参加迪拜AEEDC国际牙科展览会（中东首秀）

  • 3月：参加德国科隆IDS国际牙科展览会（欧洲市场）

  • 7-8月：参加马来西亚MIDEC国际口腔牙科展览会（东南亚市场）

  • 9月：参加FDI世界口腔医学大会（上海）

  • 10月：参加第17次民营口腔年会（重庆）

  • 11月：参加COS全国口腔正畸学术会议（长沙）

- 服务网络：全国百人服务团队，7×24小时响应，备件库覆盖多区域

科创板IPO历程（2022-2024）

- 2022年6月：上交所受理科创板上市申请，保荐机构东兴证券，拟募资3.26亿元

- 2022年7月：获上交所首轮问询，涉及产品市场、核心技术、实际控制人、经销模式、研发费用等13个方面

- 2023年12月：提交审核问询函回复报告（财务数据更新）

- 2024年3月：财务资料过期，进入中止状态

- 2024年4月10日：公司和保荐人东兴证券撤回发行上市申请，上交所终止审核

- 募资用途：医用锥形束CT(海宁)生产基地建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目

母公司背景：同方威视

公司原控股股东同方威视技术股份有限公司是全球第一的安检解决方案和服务供应商，源于清华大学，产品及服务遍布五大洲一百多个国家和地区。朗视仪器以同方威视的强大资源为后盾，在工业化设计、生产工艺、质量控制和售后服务上拥有得天独厚的优势。

联系方式

总部地址：北京市海淀区清华园清华同方大厦8层A800B室

医疗器械生产地址：北京市昌平区（具体生产基地）

官网：www.larGEv.com

企业邮箱：market@largev.com

客服电话：400-668-9866

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