北京中安泰华科技有限公司 - 3D骨科医疗器械研发制造领军企业

公司简介（2026年4月更新）

北京中安泰华科技有限公司（简称"中安泰华"）是中国3D骨科医疗器械领域的领军企业，总部位于北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院。公司成立于2009年9月28日，由山东康盛医疗器械股份有限公司100%控股，是康盛医疗集团旗下核心企业。

核心使命：厚德载物、以人为本——致力于骨科植入材料领域的创新设计，以"质量求生存、信誉谋发展"为服务宗旨，以人类健康为己任，以市场为导向，持续改进、勇于创新，为客户提供品种齐全的一、二、三类骨科器械完整解决方案。

发展历程与重大事件

发展里程碑

- 2009年：公司在北京成立，开始从事骨科医疗器械的研发、设计、生产及销售

- 2020年：在新冠疫情期间响应国家号召，利用十万级洁净生产车间转产口罩，累计生产医用口罩200余万支，KN95口罩90%出口欧美

- 2021年5月：入选北京市2021年度第一批拟认定"专精特新"中小企业名单

- 2022年1月：获得北京市级企业科技研究开发机构认定及北京市"专精特新"企业称号

- 2022年1月20日：取得国内首张"微创胸腰椎后路内固定系统"注册证，填补国内微创脊柱内固定领域空白

- 2022年1月21日：取得"聚醚醚酮带线锚钉"注册证，进入运动医学领域

- 2022年2月：入选2021年度第二批拟认定北京市专精特新"小巨人"企业名单

- 2022年8月：取得"带袢钛板"产品注册证

- 2024年：被认定为国家高新技术企业（编号GS202411000097，有效期至2027年12月19日）及瞪羚企业

- 2024年1月：自主研发的复合陶瓷膝关节假体及制备工艺获得发明专利授权，申请号CN202310323370，标志着在高端关节植入物材料领域的技术突破

- 2024年4月：注册资本变更为16,841.806259万元，实缴资本8,036.8543万元

- 2025年：被认定为科技型中小企业（编号2025110117A8002992），并获得A级纳税人资质

- 2025年7月：髋关节假体（国械注准20163130737）及外固定架配合用金属骨针（国械注准20163130280）获批NMPA注册证

- 2025年第三季度：向淄博市慈善总会捐赠价值6.272万元物资，定向用于淄博市传染病医院

核心产品与解决方案

骨科全系列产品线

公司产品以"全系列产品，全灭菌包装"形式供应市场，满足急诊和急救手术需求，目前产品达100余种，涵盖：

- 创伤系列：解剖型接骨板、锁定型金属接骨板固定系统等，在省际联盟骨科创伤类耗材集中带量采购中占据重要地位

- 脊柱系列：微创胸腰椎后路内固定系统（国内首张注册证）、椎间融合器等，参与国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购

- 关节系列：复合陶瓷膝关节假体（2024年获发明专利）、3D打印双动高耐磨全髋关节系统、髋关节假体（2025年获注册证）等，在髋关节产品系统市场被列为主要厂商

- 运动医学系列：聚醚醚酮带线锚钉、带袢钛板、不可吸收带线锚钉等，被列为国内运动医学领域新兴企业

- 椎体成形系列：椎体成形相关产品

- 外固定系列：外固定架配合用金属骨针（2025年获注册证）等骨科外固定支架产品

- 手术器械：配套手术器械完整解决方案

3D打印与定制技术

- 拥有3D金属打印机、3D非金属打印机等先进增材制造设备

- 3D打印技术覆盖全部产品线，在创伤、脊柱、关节、口腔颌面修复等领域应用3D金属打印与定制技术

- 是中国少数具备3D金属打印与定制技术、增材制造能力的骨科医疗器械企业

- 科技部十三五重点研发企业及"国家重大专项研发基地"

代表性创新产品

- 微创胸腰椎后路内固定系统（2022年）：国内首张注册证，填补国内微创脊柱内固定领域空白

- 复合陶瓷膝关节假体（2024年）：发明专利授权（CN202310323370），代表公司在高端关节植入物材料领域的技术突破，具有高强度、高硬度、低密度、耐磨损、生物相容性好等优点

- 聚醚醚酮带线锚钉（2022年）：进入运动医学领域的重要产品

- 带袢钛板（2022年）：运动医学领域创新产品

- 3D打印双动高耐磨全髋关节系统：采用3D打印技术的高端关节产品

- 髋关节假体（2025年）：获批NMPA注册证，进一步丰富关节产品线

- 自动锁合带线锚钉重建系统：运动医学创新产品

生产与质量管理

生产设施：

- 占地面积近15,000平方米，经营生产用房近20,000平方米

- 拥有医用万级、十万级洁净生产车间1000平方米及700平方米十万级洁净环境生产车间

- 生产设备：五轴联动加工中心、全自动纵切加工中心、车铣复合加工中心、数控车床、数控铣床、数控雕铣机等现代化高精尖生产设备100余台

- 3D金属打印机、3D非金属打印机（增材制造设备）

- 检测设备：全自动三坐标测量机、万能试验机、扭矩扭转试验机、全自动影像仪、金相显微仪、硬度检测仪等精密检测设备20余台

质量管理体系：

- 取得8项质量管理体系认证

- 获得第二类、第三类医疗器械生产许可证及第三类医疗器械经营许可证

- 持有51项医疗器械注册证（含2025年新获批2项）

- 按照《医疗器械生产质量管理规范（试行）》组织生产，贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系要求》

- 拥有排污许可证，环保合规生产

市场布局与行业地位

集采参与与市场覆盖

- 国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购参与企业

- 京津冀"3+N"联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购参与企业

- 省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购参与企业

- 2025年集采续签：积极参与安徽、广东、江苏、山西、湖北等省际联盟及各省骨科创伤、关节、运动医学类耗材集中带量采购续签工作，巩固市场份额

- 产品销往全球多个国家和地区

行业地位

- 在椎间融合器、解剖型接骨板、髋关节产品系统等细分市场被多家行业研究报告列为主要厂商之一

- 在运动医学领域被列为国内新兴企业

- 在骨科医疗器械领域具有从创伤、脊柱、关节到运动医学的全产品线布局，是国内少数具备完整解决方案能力的企业

研发与创新

- 北京市级企业科技研究开发机构

- 科技部十三五重点研发企业及国家重大专项研发基地

- 拥有专利83项（根据最新大数据分析）

- 中高级专业技术人员近100人，在复合陶瓷材料、3D打印技术、微创脊柱固定系统等前沿领域持续创新

公司基本信息

公司全称：北京中安泰华科技有限公司

成立时间：2009年9月28日

总部地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼（生产地址）；曾用经营地址：北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703（国贸商务中心区）

法定代表人：崔树林（执行董事）

注册资本：16,841.806259万元人民币（实缴资本8,036.8543万元）

企业类型：有限责任公司（法人独资）

所属行业：医疗健康/骨科医疗器械/3D打印医疗器械

统一社会信用代码：91110105694964401P

控股股东：山东康盛医疗器械股份有限公司（100%持股）

所属集团：康盛医疗集团

员工规模：约134-300人（中高级专业技术人员近100人）

专利数量：83项

企业官网：www.bjzath.com

主要管理人员

- 执行董事：崔树林

- 经理：王小兵

- 监事：齐蕾

- 财务负责人：王建伟

对外投资

- 中安泰华（江苏）科技有限公司

- 北京中安泰华医疗科技有限公司

- 北京大爱易佳智能科技有限公司

- 重庆大爱易佳智能科技有限公司

社会责任

- 2020年新冠疫情期间：响应国家号召转产口罩，累计生产医用口罩200余万支，KN95口罩90%出口欧美，支援全球抗疫

- 2025年第三季度：向淄博市慈善总会捐赠价值6.272万元物资，定向用于淄博市传染病医院，积极履行社会责任

2026年展望

- 技术创新：持续推进3D打印技术在骨科植入物领域的应用，特别是在复合陶瓷材料、个性化定制植入物等前沿领域取得突破

- 产品管线扩展：完善从创伤、脊柱、关节到运动医学的全产品线布局，推出更多创新产品

- 集采应对：积极参与国家及省际联盟集采续签，扩大市场份额，提升产品可及性

- 质量提升：持续改进质量管理体系，确保产品质量安全，巩固"质量求生存、信誉谋发展"的企业根基

- 社会责任：继续履行企业社会责任，在医疗健康领域做出更大贡献

联系方式

官方网站：www.bjzath.com

联系邮箱：qi_lei@bJzath.com

总部地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼

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