北京优迅医疗器械有限公司（UGenix Biotech） - NGS基因检测与体外诊断（IVD）产业化基地

公司简介（2026年4月更新）

北京优迅医疗器械有限公司（UGEnix Biotech/优迅医学）成立于2018年7月11日，总部位于北京市海淀区永腾北路9号院10号楼4层101，是优迅医学生物科技（UGenix Biotech）旗下的全资子公司和医疗器械产业化基地。

公司隶属于优迅医学集团，以"基因健康大众、全程助力生命"为使命，集体外诊断试剂和配套仪器的研发、生产、销售为一体，专注于以高通量测序（NGS）技术为主导的基因检测领域，致力于成为中国基因检测体外诊断领域的领先者。

核心使命：以基因检测技术为主导，服务大众健康，增加技术辐射范围，全程助力生命健康。

集团关系与股权结构

北京优迅医疗器械有限公司是优迅医学生物科技（UGenix Biotech）的全资子公司，作为集团的IVD产业化基地，承担医疗器械研发、生产和GMP制造职能。

• 母公司：优迅医学生物科技（UGenix Biotech），成立于2015年，是一家以平台为基础的基因科技公司，从事开发及销售临床分子检测仪器、产品及服务业务

• 子公司定位：北京优迅医疗器械负责体外诊断（IVD）设备及检测试剂盒的研发、生产和制造，拥有GMP生产车间和NGS平台研发中心

• 母公司上市进展：2024年4月30日，优迅医学向港交所递交A1招股书，拟在香港主板上市，中金公司为独家保荐人。这是公司继2023年2月首次递表失效后的第二次申请

• 母公司融资历史：2015-2022年完成多轮融资，投资方包括中信国安、华大基因、险峰旗云、山东红桥资本、中关村科学城、德诚资本、英飞尼迪资本等知名机构，B轮融资额数亿元人民币，最后一轮投后估值达28亿元人民币

核心团队

• 法定代表人/董事长：姬晓勇

• 所属集团：优迅医学生物科技（UGenix Biotech）

• 股东：北京优迅博睿生物科技有限公司（100%持股，为优迅医学集团旗下持股平台）

• 员工规模：15-50人（官网标注），参保人数约33人

• 企业性质：有限责任公司（法人独资）

发展历程

• 2018年7月：公司成立，注册资本1亿元人民币，选址北京大兴生物医药产业基地（后迁至海淀区），作为优迅医学集团的医疗器械产业化基地

• 2018-2023年：建设GMP生产车间和NGS平台研发中心，搭建高通量测序技术平台及生物信息分析平台，取得高新技术企业、科技型中小企业认定

• 2022年5月：母公司优迅医学完成B轮融资，融资额数亿元人民币，用于产品研发与产业化

• 2022年12月：母公司自研测序仪USCISEQ-2000获得国家药监局（NMPA）批准上市

• 2024年4月：母公司优迅医学向港交所递交上市申请，中金公司为独家保荐人

• 2025年3月：母公司自主研发的人EGFR基因突变检测试剂盒（优扉安）获得NMPA批准上市

核心产品与技术平台

技术平台

• NGS高通量测序平台：建立以NGS为主要方向的医疗器械研发中心，具备完整的测序试剂研发能力

• 生物信息分析平台：搭建配套的数据分析系统，支持基因检测数据的解读与临床应用

• GMP生产车间：符合医疗器械生产质量管理规范，具备I、II、III类医疗器械生产能力

集团核心产品线（子公司承担生产）

• 生育健康产品：

• 无创产前筛查（NIPT）相关试剂与检测服务

• 优馨安NIPT Plus检测试剂盒（预期2025年申请NMPA三类证，将成为首批获批的NIPT Plus检测试剂盒之一）

• 生育产品建库试剂

• 肿瘤精准医疗产品：

• 优旭CTDNA多基因突变检测试剂盒（针对非小细胞肺癌NSCLC，预期成为中国首款获批基于液体活检技术的肺癌NGS肿瘤伴随诊断试剂盒）

• 宫美安子宫内膜癌筛查检测试剂盒（预期2025年获得NMPA三类证）

• 肿瘤早筛试剂与检测服务

• 基础试剂产品：

• 核酸提取试剂、纯化试剂

• 高通量测序仪配套试剂（适配USCISEQ-200/2000）

• 高通量测序仪：USCISEQ-200 DNA测序仪及USCISEQ-2000 DNA测序仪（均已获得NMPA三类医疗器械注册证），为中国少数获国家药监局批准拥有自有品牌DNA测序仪的公司之一

业务领域

公司重点围绕以下三大领域开展业务：

• 无创产前筛查（NIPT）：为孕妇提供胎儿染色体异常筛查服务，优馨安NIPT Plus可检测到164种胎儿染色体异常

• 肿瘤早筛：开发液体活检等早筛技术，实现肿瘤的早期发现，涵盖肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌等

• 肿瘤精准治疗：提供肿瘤基因检测服务，指导精准用药和治疗方案选择，包括伴随诊断和预后监测

公司治理与工商信息

基本信息

• 公司全称：北京优迅医疗器械有限公司（英文名：UGenix Biotech/优迅医学）

• 成立时间：2018年7月11日

• 法定代表人：姬晓勇

• 注册资本：10000万元人民币（1亿元）

• 统一社会信用代码：91110115MA01DDMH3M

• 企业类型：有限责任公司（法人独资）

• 所属行业：医疗诊断、监护及治疗设备制造/专用设备制造业

• 注册地址：北京市海淀区永腾北路9号院10号楼4层101（现地址）

• 历史地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层

• 分支机构：与母公司共同形成北京、杭州"一中心+两基地"布局，包括北京医学检验中心和位于北京与杭州的IVD研发基地及GMP生产基地

资质认定

• 高新技术企业

• 科技型中小企业

• 生产资质：生产I类、II类、III类医疗器械；销售III类医疗器械

• GMP认证：医疗器械生产质量管理规范

集团资质与荣誉

• 国家级专精特新"小巨人"企业（第一批第一年）

• 国家高新技术企业

• 承担国家科技部"十三五"生殖健康及重大出生缺陷防控专项

• 北京市首批新冠检测服务机构（2020年）

• 首都劳动奖状（2022年）

• 2024年度21世纪大健康产业竞争力研究"阳光"案例"年度新锐企业"

市场布局与战略

双基地布局

• 北京基地：位于中关村科技园区，承担主要研发与生产职能，包括北京优迅医疗器械和北京优迅医学检验实验室

• 杭州基地：设有IVD研发基地和GMP生产基地，形成南北协同布局

商业模式

集团采用独特的"LDT+IVD"双轨业务模式：

• LDT服务（临床实验室自建项目）：已商业化22项LDT服务，涵盖产前筛查、遗传病筛查、妊娠风险评估、肿瘤检测等

• IVD产品（体外诊断设备）：子公司负责研发和生产，已取得或申请多项NMPA三类医疗器械注册证

• 闭环协同：以商业化LDT服务为基础，开发更多获批IVD产品，实现从服务到产品的转化

2026年展望

战略重点

• 港股上市：母公司优迅医学完成港交所上市，借助资本市场加速产品研发与市场拓展

• 产品商业化：推动优馨安NIPT Plus、优旭ctDNA、宫美安等检测试剂盒获批并大规模商业化

• 技术创新：持续投入NGS技术研发，开发更多创新基因检测产品，计划2025年前将研发团队扩充为150至200名

• 产能扩张：扩大GMP车间产能，提升批量化生产能力，满足市场需求

• 市场拓展：从现有市场向更多省市扩展，覆盖更多医疗机构，深化"LDT+IVD"双轨布局

行业趋势

中国分子检测市场规模预计2026年将达到656亿元，2030年达到1546亿元，复合年增长率为23.9%。随着NIPT Plus市场增速加快、肿瘤精准检测需求日益增长，以及国家出生缺陷防控政策的推进，具备核心技术平台和完整产业链的基因检测企业将迎来快速发展机遇。优迅医疗器械作为优迅医学集团的产业化基地，依托母公司的技术优势和资本支持，有望在生育健康和肿瘤精准医疗领域占据重要市场地位。

联系方式

• 公司地址：北京市海淀区永腾北路9号院10号楼4层101（注册地址）

• 历史地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层

• 集团官网：www.scisoon.cn

• 集团邮箱：serviCE@scisoon.cn

• 联系电话：400-688-1555 / 010-61256233

• 分支机构：北京、杭州

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