北京深瑞达医疗科技有限公司（Deepintec Scientific） - 神经血管介入医疗器械创新企业

公司简介（2026年4月更新）

北京深瑞达医疗科技有限公司（Deepintec Scientific Co., LtD.）成立于2020年6月29日，是一家专注于神经血管介入领域医疗器械研发与产业化的创新型企业。公司总部位于北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼（北京亦庄经济技术开发区）。

深瑞达聚焦于为神经介入医生提供"先进优质的神经血管介入治疗方案"，围绕脑动脉瘤、急性脑卒中、血管狭窄等复杂脑血管疾病的治疗需求，布局多类介入栓塞及相关器械产品。公司以材料工程与结构设计为核心技术方向，致力于提升器械在复杂解剖结构中的贴壁性与稳定性，在神经介入高端器械国产替代趋势中占据重要地位。

核心使命：深瑞达始终坚持"深研器精，瑞成必达"的理念，坚持自主研发、自主生产，坚持高品质、高要求的全流程管理体系，为全球患者和医护人员提供优质的产品和服务。

发展历程与里程碑

• 2020年6月：公司于北京市大兴区注册成立，注册资本5100万元人民币，企业类型为有限责任公司（台港澳法人独资），法定代表人为唐柯

• 2021年3月：获得进出口货物收发货人资质，注册海关为亦庄海关

• 2022年7月：获得医疗器械生产许可证（京药监械生产许20220020号），生产范围为Ⅲ类神经和心血管手术器械-心血管介入器械

• 2024年：工商年报显示企业规模为139人，社保缴纳人数为0人（可能涉及社保代缴或数据报送时差）

• 2025年3月：导丝产品获批上市（注册证号：京械注准20252030533），为北京市2025年第二个获批的创新医疗器械，采用飞秒激光切割技术，具有超强柔韧性和精准操控性，审评用时仅13个工作日且"零发补"

• 2026年3月26日：自膨式动脉瘤瘤内栓塞器进入国家创新医疗器械特别审查程序（创新通道，2026年第5号），公示期至2026年4月10日，适用于颅内宽颈分叉动脉瘤治疗

核心产品与技术

已获批产品

• 导丝（GuIDewire）：2025年3月获批，注册证号京械注准20252030533，分类代码03（Ⅲ类医疗器械），无源器械，临床豁免。适用于神经血管及外周血管，用于引导和放置诊断或治疗用器械。采用飞秒激光切割技术，以梯形或三角形等特定图案切割，实现更小弯曲半径和超强柔韧性，拥有较大直径尺寸满足多样化临床需求

• 血栓抽吸导管（Thrombus Aspiration Catheter）：具有可调角度的芯丝设计和可周向膨胀的凸起段，降低回冲，提高抽吸效果，适用于急性缺血性脑卒中治疗

在研与在审产品

• 自膨式动脉瘤瘤内栓塞器（IntrasACCulAR）：已进入创新通道（2026年第5号），配合可控解脱器使用，专为颅内宽颈分叉动脉瘤设计，据称正在开展临床试验

• 支撑导管（Support Catheter）：采用内层高分子管、编织管、外层高分子管三层结构，提高形变能力和与抽吸导管的配合度

• 单内腔球囊引导导管：具有独特的球囊密封结构设计，球囊远端部分延伸至管状体内腔形成密封

• 管腔内装置：用于临时性保护管腔段，防止弹簧圈脱出，主体构件采用多根细丝结构

核心技术优势

• 飞秒激光切割技术：应用于导丝海波管加工，实现梯形/三角形几何形状切口，切口宽度从外表面向内表面逐渐减小（最大夹角5°-25°），增强柔性和血管顺应性

• 材料工程：导管体采用内层高分子管、中层支撑管、外层高分子管复合结构，远端设置可膨胀凸起段和弹性螺旋缠绕丝

• 可控解脱技术：栓塞器配备可控解脱器，提高手术安全性和精准性

公司治理与股权结构

股东与管理层

• 股东：益进科技有限公司（持股100%），为台港澳法人独资企业

• 法定代表人/执行董事/经理：唐柯

• 监事：郭巍

• 财务负责人：唐柯

企业资质

• 统一社会信用代码：91110115MA01T8PT4X

• 企业类型：有限责任公司（台港澳法人独资）

• 纳税人资质：增值税一般纳税人

• 经营状态：存续（在营、开业、在册）

• 所属行业：医疗用品及器材批发/科技推广和应用服务业

研发实力与知识产权

专利布局

公司拥有多项神经介入器械相关专利：

• 血栓抽吸导管专利：授权公告日2025年1月21日，具有芯丝角度调节和凸起段回冲降低设计

• 导丝专利：采用激光切割海波管，凹部宽度逐渐减小设计

• 激光切割管医疗装置专利：涉及梯形几何形状切口设计

• 球囊引导导管专利：单内腔球囊密封结构设计

• 管腔内装置专利：可径向扩张主体构件设计

研发团队

• 国际研发团队具有丰富的神经介入器械研发经验和前瞻性视野

• 发明人包括：林子凯、李亚泽、邢万里、乔恩·沙伯特（Jon ScHUBert）、王佳绪、亚历克斯·库巴奇（Alex KubACHi）等国内外专家

• 与北京市药监局密切合作，利用创新服务机制加速产品上市

市场布局与临床应用

销售网络

• 建立了覆盖全国市场的销售推广网络

• 参与多地医用耗材招标，包括江西会昌县卫生健康总院、四川多家医院、陕西西京医院等

适应症领域

• 出血性脑卒中：脑动脉瘤栓塞（破裂与未破裂）

• 急性缺血性脑卒中：血栓抽吸、血管再通

• 血管狭窄/迂曲：导丝引导、支撑导管辅助

监管审批与创新认定

• 创新医疗器械特别审查程序：2026年3月26日，自膨式动脉瘤瘤内栓塞器进入国家药监局创新通道（2026年第5号），公示期至2026年4月10日

• 快速审评通道：2025年3月导丝产品实现"零发补"获批，审评用时仅13个工作日，体现北京市药监局对创新器械的支持

• 生产许可：持有北京市药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证（有效期至2027年3月17日）

2026年展望

战略重点

• 产品管线推进：加速自膨式动脉瘤瘤内栓塞器临床试验进程，争取尽快获批上市

• 技术创新：持续投入材料工程与结构设计研发，扩大激光精密加工技术应用

• 市场拓展：深化全国销售网络建设，推进产品进入更多三甲医院

• 国产替代：在神经介入高端器械领域继续推进进口替代

联系方式

• 公司地址：北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼

• 邮政编码：100000

• 公司官网：www.Deepintec.com

• 电子邮箱：1601742188@qq.com / max.shen@deEPInTec.com

• 联系电话：15822243186

• 英文名称：Deepintec Scientific Co., Ltd.

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